厚生労働省は、１２月１１日に内閣府が開催した「第４回対日投資有識者会議」において、「医療機器の審査迅速化アクションプログラム」を報告した。これは、５月２０日の対日投資有識者会議で示された、医療機器の...  ･･･もっと見る

　厚生労働省は１２月５日に「おしゃれ用カラーコンタクトレンズに関する薬事法に基づく規制に係る高度管理医療機器への指定等及び経過措置案」について意見募集を開始した。 　この案は、非視力補正用コンタクトレ...  ･･･もっと見る

　厚生労働省は１２月５日に、おしゃれ用カラーコンタクトレンズの薬事法に基づく規制に係る「薬事法施行令の一部を改正する政令案」に関する意見募集を開始した。視力補正を目的としない、おしゃれ用カラーコンタク...  ･･･もっと見る

　厚生労働省が１２月４日に、都道府県知事等宛てに出した通知で、「医薬品の販売名の類似性等による医療事故防止対策」の強化・徹底を注意喚起するもの。 　医療機関における医療事故防止対策は、厚労省通知により...  ･･･もっと見る

　厚生労働省が１２月４日に開催した薬事・食品衛生審議会の医療機器・体外診断薬部会で配布された資料。この日は、視力補正用コンタクトレンズ基準の一部を改正することについて議論された。 　資料では、「視力補...  ･･･もっと見る

　厚生労働省は１２月３日に、「医療機器の流通改善に関する懇談会」の初会合を開催した。この懇談会は、医療機器の流通過程の現状の分析や、公的医療保険制度の下での不適切な取り引き慣行の是正等について意見等し...  ･･･もっと見る

　厚生労働省が１１月２８日付で日本製薬団体連合会宛てに出した通知で、「使用上の注意」の改訂を求めるもの。 　今回対象となっているのは、解熱鎮痛消炎剤の「ロルノキシカム」、たん白アミノ酸製剤の「エレンタ...  ･･･もっと見る

　厚生労働省はこのほど、都道府県の衛生主管部（局）長宛てに「指定管理医療機器の適合性チェックリスト」を送付した。 　これは「薬事法第２３条の２第１項の規定により厚生労働大臣が基準を定めて指定する医療機...  ･･･もっと見る

　厚生労働省が１１月２１日に都道府県の衛生主管部（局）長宛てに出した通知で、医療機器の治験に係る文書又は記録に関するもの。治験に係る文書等については、これまでも、平成１７年７月２０日付けの医療機器審査...  ･･･もっと見る

　厚生労働省が１１月２１日付けで地方厚生（支）局等宛てに出した、「療担規則及び薬担規則並びに療担基準に基づき厚生労働大臣が定める掲示事項等について」の一部改正に関する事務連絡。 　資料には、製薬企業等...  ･･･もっと見る