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全 3,038 件

医療機器の特定の変更に係る手続きの迅速化に関するQ&Aを事務連絡

医薬品・医療機器
2009-03-04

医療機器の特定の変更に係る手続きの迅速化に関する質疑応答集(Q&A)(3/4付 事務連絡)《厚労省》

厚生労働省が3月4日付けで各都道府県衛生主管部(局)薬務主管課宛てに出した事務連絡で、医療機器の特定の変更に係る手続きの迅速化に関するQ&A。これは、平成20年11月10日付けで出された通知についての...  ・・・もっと見る

医療ガスの取り違え事故防止対策の徹底・指導を要請  厚労省通知  

医薬品・医療機器
2009-03-03

診療の用に供するガス設備の誤接続防止対策の徹底について(3/3付 通知)《厚労省》

 厚生労働省が3月3日付けで各都道府県衛生主管部(局)長宛てに出した、医療ガス設備の誤接続防止対策の徹底に関する通知。医療ガスとは、診療の用に供する酸素、各種麻酔ガス、吸引、医療用圧縮空気、窒素、亜酸...  ・・・もっと見る

おしゃれ用コンタクトレンズの基準制定について議論  厚労省

医薬品・医療機器
2009-02-26

薬事・食品衛生審議会 医療機器・体外診断薬部会(2/26)《厚労省》

 厚生労働省が2月26日に開催した薬事・食品衛生審議会の医療機器・体外診断薬部会で配布された資料。この日は、非視力補正用コンタクトレンズ基準の制定について議論された。資料では、非視力補正用コンタクトレ...  ・・・もっと見る

骨折整復支援装置に関する評価指標案等、意見募集開始  厚労省

医薬品・医療機器
2009-02-25

骨折整復支援装置に関する評価指標案等への御意見の募集について(2/25)《厚労省》

 厚生労働省は2月25日に、骨折整復支援装置に関する評価指標案等について、意見募集を開始した。厚労省は、次世代医療機器評価指標検討会を設置し、新規技術を活用した医療機器開発の迅速化及び薬事法審査の円滑...  ・・・もっと見る

改正薬事法に基づく新しい薬事法、平成21年6月全面施行に向け検討開始

医薬品・医療機器
2009-02-24

医薬品新販売制度の円滑施行に関する検討会(第1回 2/24)《厚労省》

 厚生労働省が2月24日に開催した、「医薬品新販売制度の円滑施行に関する検討会」の初会合で配布された資料。この検討会は、改正薬事法に基づく新しい薬事法が平成21年6月1日より全面施行されるため、新制度...  ・・・もっと見る

ボトックス注(A型ボツリヌス毒素)の留意事項を一部改正  厚労省通知

医薬品・医療機器
2009-02-23

ボトックス注100及び同注50の薬事法上の効能・効果等の変更に伴う留意事項の一部改正について(2/23付 通知)《厚労省》

厚生労働省は2月23日付けで地方厚生(支)局医療指導課長等宛てに、ボトックス注100及び同注50の薬事法上の効能・効果等の変更に伴う留意事項の一部改正に関する通知を出した。これは、同製剤の薬事法上の効...  ・・・もっと見る

合成副腎皮質ホルモン剤のケナコルト、自主回収のお知らせ  厚労省

医薬品・医療機器
2009-02-23

医療用医薬品「ケナコルト-A 皮内用関節腔内用水懸注50mg/5mL」ならびに「ケナコルト-A 筋注用関節腔内用水懸注40mg/1mL」の自主回収について(2/23)《厚労省》

厚生労働省が2月23日に参考配布した医療用医薬品の自主回収に関する資料。今回自主回収されたのは、合成副腎皮質ホルモン剤「ケナコルト-A皮内用関節腔内用水懸注50mg/5mL」と「同筋注用関節腔内用水懸...  ・・・もっと見る

乾燥細胞培養日本脳炎ワクチン「ジェービックV」、薬事法承認

医薬品・医療機器
2009-02-23

乾燥細胞培養日本脳炎ワクチンについて(2/23)《厚労省》

 厚生労働省は2月23日に、乾燥細胞培養日本脳炎ワクチン「ジェービックV」が、薬事・食品衛生審議会(1月29日開催)の審議を経て、同日、薬事法に基づき承認されたことを公表した。  乾燥細胞培養日本脳炎...  ・・・もっと見る

米国産ウシ由来原材料使用の医薬品等の情報を更新  厚労省

医薬品・医療機器
2009-02-23

米国産のウシ由来の原材料を使用している医薬品等について(その8)(2/23)《厚労省》

 厚生労働省は2月23日に、米国産のウシ由来の原材料を使用している医薬品等に関する情報を更新し、公表した。これは、薬事・食品衛生審議会におけるリスクの判断を新たに受けて承認されたもの。  公表資料には...  ・・・もっと見る

乾燥細胞培養日本脳炎ワクチンの新規承認に伴い検定方法等を通知  厚労省

医薬品・医療機器
2009-02-23

薬事法第四十三条第一項の規定に基づき検定を要するものとして厚生労働大臣の指定する医薬品等の一部を改正する件について(2/23付 通知)《厚労省》 

厚生労働省は2月23日付けで、薬事法に基づき検定を要するものとして厚生労働大臣が指定する医薬品等の一部改正に関する通知を出した。  今回の改正は、乾燥細胞培養日本脳炎ワクチンが新たに承認されることに伴...  ・・・もっと見る

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