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承認申請資料適合性書面調査の実施要領を一部改正 厚労省通知
「新医薬品の承認申請資料適合性書面調査の実施要領について」等の一部改正について(3/31付 通知)《厚労省》
厚生労働省が3月31日付けで各都道府県衛生主管部(局)長宛てに出した「新医薬品の承認申請資料適合性書面調査の実施要領について」(以下、適合性書面調査通知)等の一部改正に関する通知。 これは、今般、... ・・・もっと見る
医薬品新販売制度検討会に寄せられた、消費者からの手紙を公開 厚労省
医薬品新販売制度の円滑施行に関する検討会(第3回 3/31)《厚労省》
厚生労働省が3月31日に開催した、医薬品新販売制度の円滑施行に関する検討会で配布された資料。この日は、前回に引き続き、(1)薬局・店舗等では医薬品の購入が困難な場合の対応方策(2)インターネット等を... ・・・もっと見る
おしゃれ用コンタクト、薬事法規制への取り込み移行措置が明らかに
おしゃれ用カラーコンタクトレンズの薬事法規制に関する説明会(第3回 3/31)《厚労省》
厚生労働省が3月31日に開催した、おしゃれ用カラーコンタクトレンズの薬事法規制に関する説明会で配布された資料。この日は、カラーコンタクトレンズに対する薬事法による規制の概要などについて議論された。 ... ・・・もっと見る
薬価基準の一部改正、4月1日より名称変更する薬剤を事務連絡 厚労省
使用薬剤の薬価(薬価基準)等の一部改正について(3/31付 事務連絡)《厚労省》
厚生労働省が3月31日付けで地方厚生(支)局医療指導課等に宛てて出した事務連絡で、薬価基準への収載に関するもの。 今回は、「日本薬局方を定める件の一部を改正する件」に基づく経過措置期間が平成21年... ・・・もっと見る
医療機器の流通改善、平成21年度に検討すべき課題と調査案が明らかに
医療機器の流通改善に関する懇談会(第3回 3/30)《厚労省》
厚生労働省が3月30日に開催した、医療機器の流通改善に関する懇談会で配布された資料。この日は、医療機器の流通改善について、(1)平成21年度において検討すべき課題(2)課題検討のために必要な調査等―... ・・・もっと見る
医療機器の承認申請等の手数料改定を通知 厚労省
薬事法関係手数料令の一部を改正する政令の施行について(3/27付 通知)《厚労省》
厚生労働省が3月27日付けで各都道府県知事宛てに出した、薬事法関係手数料令の一部を改正する政令の施行に関する通知。 今回の通知は、独立行政法人医薬品医療機器総合機構(以下、機構)における医療機器の承... ・・・もっと見る
医療ニーズの高い医療機器等、新たに要望書募集へ 厚労省
医療ニーズの高い医療機器等の早期導入に関する検討会(第11回 3/26)《厚労省》
厚生労働省が3月26日に開催した、医療ニーズの高い医療機器等の早期導入に関する検討会で配布された資料。この日は、早期導入の検討の対象とされた医療機器等について議論された。 資料には、対象品目の現状... ・・・もっと見る
バイオ後続品に関してGCP実地調査の実施要領を一部改正 厚労省通知
「医薬品GCP実地調査の実施要領について」の一部改正について(3/25付 通知)《厚労省》
厚生労働省が3月25日付けで各都道府県衛生主管部(局)長宛てに出した「医薬品GCP実地調査の実施要領について」(以下、GCP実施調査通知)の一部改正に関する通知。GCP実地調査通知とは、医薬品の承認申... ・・・もっと見る
指定医薬品からヘパリンナトリウムを含む外用剤を除外 意見募集
薬事法施行規則の一部を改正する省令案(指定医薬品の解除)に関する意見募集について(3/25)《厚労省》
厚生労働省は3月25日に、薬事法施行規則の一部を改正する省令案に関する意見の募集を開始した。 薬事法の一部を改正する法律(平成18年法律第69号)による改正前の薬事法第29条においては、薬種商販売業... ・・・もっと見る
医療機関の医療事故情報収集等事業への参加を呼びかけ 厚労省通知
医療事故情報収集等事業への参加等について(依頼)(3/24付 通知)《厚労省》
厚生労働省が3月24日付けで日本医師会、日本歯科医師会、全国公私病院連盟等、関係団体の長に宛てて出した、医療事故情報収集等事業への参加等を依頼する通知。 通知では、医療事故情報収集等事業において、... ・・・もっと見る



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