厚生労働省が４月２４日付で日本製薬団体連合会宛てに出した通知で、「使用上の注意」の改訂を求めるもの。 　今回対象となっているのは、全身麻酔剤「イソフルラン」、その他の腫瘍用薬「トレミフェンクエン酸塩...  ･･･もっと見る

　厚生労働省が４月１６日に開催した、医薬品新販売制度の円滑施行に関する検討会で配布された資料。この日は、関係者からのヒアリングが行われた。 　また、これまでの議論を踏まえ、（１）薬局・店舗等では医薬品...  ･･･もっと見る

　厚生労働省が４月１６日付けで各都道府県知事宛てに出した、自動体外式除細動器（ＡＥＤ）の適切な管理等の実施に関する注意喚起及び関係団体への周知依頼の通知。これは、ＡＥＤが医療機関内だけでなく、学校、駅...  ･･･もっと見る

　日本医療機能評価機構は４月１５日に医療安全情報 Ｎｏ．２９を公表した。今回の情報は「小児への薬剤１０倍量間違い」に関するもの。 　資料では、小児に対する処方の際、薬剤量を１０倍間違え、過量投与した事例...  ･･･もっと見る

厚生労働省が４月２日付けで各都道府県の衛生主管部（局）宛てに出した、治験審査委員会（ＩＲＢ）に関する情報の登録に関する留意事項についての事務連絡。 　機構への登録について、できるだけ早く、遅くとも６月...  ･･･もっと見る

　厚生労働省は４月１日付けで、都道府県の衛生主管部（局）長宛てに、機械器具等に係る治験の計画等の届出様式の一部改正について通知を出した。今回の一部改正は、薬事法施行規則の一部を改正する省令が平成２１年...  ･･･もっと見る

　厚生労働省は４月１日付けで、各都道府県知事宛てに、機械器具等に係る治験の計画等の届出様式の一部改正について通知を出した。今回は、薬事法施行規則の一部を改正する省令が平成２１年４月１日から施行されるた...  ･･･もっと見る

　厚生労働省は４月１日付けで、各都道府県知事宛てに、医療機器の臨床試験の実施の基準に関する省令等の一部を改正する省令の施行について通知を出した。 　今回は、医療機器に関する治験の円滑化を図るため、医薬...  ･･･もっと見る

　厚生労働省が３月３１日付けで各都道府県衛生主管部（局）長宛てに出した「新医薬品の承認申請資料適合性書面調査の実施要領について」（以下、適合性書面調査通知）等の一部改正に関する通知。 　これは、今般、...  ･･･もっと見る

　厚生労働省が３月３１日に開催した、医薬品新販売制度の円滑施行に関する検討会で配布された資料。この日は、前回に引き続き、（１）薬局・店舗等では医薬品の購入が困難な場合の対応方策（２）インターネット等を...  ･･･もっと見る