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[医薬品] 多発性硬化症の新薬OHCの患者への投与試験開始
医療スーパー特区で多発性硬化症の新薬を創成 3月から医師主導治験を開始(2/24)《国立精神・神経医療研究センター》
国立精神・神経医療研究センターは2月24日に、「多発性硬化症の新薬を創成し、同センター病院にて3月から医師主導治験を開始する」ことを発表した。 多発性硬化症(MS)は、自己免疫疾患の1つとされる難病で、... ・・・もっと見る
[予防接種] HPVワクチンの定期接種に強く反対 薬害オンブズパースン会議
HPVワクチン(子宮頸がんワクチン)に関する厚生労働省の審議結果批判 ―接種の積極的勧奨の再開に強く反対する―(2/24)《薬害オンブズパースン会議》
薬害オンブズパースン会議は2月24日に、田村憲久厚生労働大臣らに宛てて「HPVワクチン(子宮頸がんワクチン)に関する厚生労働省の審議結果批判―接種の積極的勧奨の再開に強く反対する」と題する意見書を提出した。... ・・・もっと見る
[審査支払] 薬剤の適応外使用6例などを審査情報として提供 支払基金
第12次審査情報提供事例として7事例を追加(2/24)《社会保険診療報酬支払基金》
社会保険診療報酬支払基金は2月24日に、第12次審査情報提供事例として7事例(薬剤関係6事例・検査関係1事例)を追加したことを発表した。審査情報提供は、審査の透明性を高め、審査の公平・公正性に対する関係方面か... ・・・もっと見る
[薬価] エストラジオールの性腺機能低下症への適応など、正式に保険収載
公知申請に係る事前評価が終了し、薬事法に基づく承認事項の一部変更承認がなされた医薬品の保険上の取扱いについて(2/21付 通知)《厚生労働省》
厚生労働省は2月21日に、「公知申請に係る事前評価が終了し、薬事法に基づく承認事項の一部変更承認がなされた医薬品の保険上の取扱い」に関する通知を発出した。(1)クリンダマイシンリン酸エステル(販売名:ダラ... ・・・もっと見る
[医薬品] 必要な情報提供後の薬剤の郵送、薬事法施行規則に違反せず
「医薬品のインターネット販売に関する質問」に対する答弁書(2/18)《内閣》
政府は2月18日に、「医薬品のインターネット販売に関する質問」に対する答弁書を公表した。 平成25年12月5日に「薬事法及び薬剤師法の一部を改正する法律」が成立し、26年6月から、一般用医薬品については、劇... ・・・もっと見る
[医薬品] 「院内・院外処方の選択は、医療機関が判断すべき」と政府答弁
「病院における院内調剤と患者の利便性をはかるとされる病院敷地内門前薬局の整合性に関する質問」に対する答弁書(2/18)《内閣》
政府は2月18日に、「病院における院内調剤と患者の利便性をはかるとされる病院敷地内門前薬局の整合性に関する質問」に対する答弁書を公表した。 柚木道義衆議院議員は、病院等医療機関の設置者たる自治体等が... ・・・もっと見る
[健康] 健康寿命延伸に関する製品・サービスの品質基準・認証策定へ
次世代ヘルスケア産業協議会 品質評価ワーキンググループ(第1回 2/18 )《経済産業省》
経済産業省は2月18日に、次世代ヘルスケア産業協議会の「品質評価ワーキンググループ」を開催した。 健康寿命の延伸分野の市場創出や産業育成は、国民の生活の豊かさ(QOL)の向上、国民医療費の抑制、雇用拡大... ・・・もっと見る
[医薬品] ミアンセリン塩酸塩など12医薬品の「使用上の注意」を改訂
「使用上の注意」の改訂について(2/18付 通知)《厚生労働省》
厚生労働省は2月18日に、医薬品の「使用上の注意」の改訂について通知を発出した。医薬品の品質、有効性・安全性に関する情報の収集、調査・検討等を踏まえ、「使用上の注意」の改訂が必要な品目について、日本製薬... ・・・もっと見る
[インフル] 26年1月末時点で抗インフルエンザウイルス薬6628万人分を確保
通常流通用抗インフルエンザウイルス薬の供給状況(1月分)について(2/14)《厚生労働省》
厚生労働省は2月14日に、平成26年1月分の通常流通用抗インフルエンザウイルス薬の供給状況を公表した。 まず、「卸売業者から医療機関への供給量(平成26年1月6日~2月2日)」を見てみると、タミフル約84万7000... ・・・もっと見る
[医薬品] 再生医療等製品の実用化促進のため最長5年の特許の延長可能
産業構造審議会 知的財産分科会 特許制度小委員会 再生医療等製品の特許権の存続期間検討WG(第1回 2/13)《特許庁》
特許庁は2月13日に、産業構造審議会の知的財産分科会・特許制度小委員会「再生医療等製品の特許権の存続期間検討WG」を開催した。この日は、(1)改正薬事法の概要(2)再生医療等製品の治験事例(3)再生医療等製品... ・・・もっと見る



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