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全 3,063 件

[医療安全] 複数シリンジポンプのうち1台を操作する場合、薬剤名を確認徹底

医療提供体制 医薬品・医療機器
2014-04-15

医療事故情報収集等事業 医療安全情報No.89(4/15)《日本医療機能評価機構》

日本医療機能評価機構は4月15日に、「医療安全情報」のNo.89を公表した。今回は、「シリンジポンプの取り違え」について紹介している。 「シリンジポンプを複数台(たとえば3台として、それぞれA、B、C薬)使用...  ・・・もっと見る

[医薬品等] 医薬品・機器メーカー、開発促進に向け研究開発税制恒久化要望

医療制度改革 医薬品・医療機器
2014-04-14

革新的医薬品・医療機器創出のための官民対話(第2回 4/14)《厚生労働省》

厚生労働省は4月14日に、「革新的医薬品・医療機器創出のための官民対話」を開催した。 成長戦略(日本再興戦略)をはじめとして、政府は「日本発の革新的な医薬品・医療機器の開発」を強力に推進していく方針...  ・・・もっと見る

[医療機器] 特定の需要者に応じる場合、医療機器販売業者での小分け認める

医療提供体制 医薬品・医療機器
2014-04-11

医療機器の分割販売について(4/11付 通知)《厚生労働省》

厚生労働省は4月11日に、「医療機器の分割販売」に関する通知を発出した。 在宅医療が推進される中では、医療機器について「小ロット(包装単位)の供給」が求められている。しかし、医療機器メーカーに「小分...  ・・・もっと見る

[医薬品] 医薬品の原料物質、少量の製造等でも省令の詳細な書類必要

医薬品・医療機器
2014-04-09

産業競争力強化法の「グレーゾーン解消制度」の活用!(4/9)《経済産業省》

経済産業省は4月9日に、産業競争力強化法の「グレーゾーン解消制度」に関する照会への回答を行ったことを明らかにした。 グレーゾーン解消制度は、安心して新事業や新分野進出を行えるように、事業者が自らの事...  ・・・もっと見る

[医療制度] TPPに続くTiSAがもたらす医療界への影響に注意を 日医総研

医療保険 医療提供体制 医薬品・医療機器
2014-04-08

米国政府2014版『通商政策アジェンダ』とTiSA―医療界はTPPに続く米国の“第二の矢”に備えよ―(4/8)《日本医師会総合政策研究機構》

日本医師会総合政策研究機構は4月8日に、日医総研ワーキングペーパーとして「米国政府2014版『通商政策アジェンダ』とTiSA―医療界はTPPに続く米国の“第二の矢”に備えよ―」(坂口一樹氏)を公表した。&nb...  ・・・もっと見る

[医療機器] 骨欠損に有効な新技術を薬事承認申請、国内外で普及へ

医学・薬学 医薬品・医療機器
2014-04-07

3Dプリンターで成形する人工骨を薬事承認申請(4/7)《新エネルギー・産業技術総合開発機構》

新エネルギー・産業技術総合開発機構(NEDO)は4月7日に、同機構の支援を受けた研究チームが世界初の3Dプリンターで成形するカスタムメイド人工骨を開発し、薬事承認(製造販売承認)申請を完了したことを公表した。...  ・・・もっと見る

[医薬品] 体外診断用薬の審査期間短縮目指し、官民協働で取組む

医薬品・医療機器
2014-03-31

「体外診断用医薬品審査迅速化のための協働計画」について(3/31)《厚生労働省》

厚生労働省は3月31日に、「体外診断用医薬品審査迅速化のための協働計画」を発表した。 体外診断用医薬品の審査期間は、これまで目標値が設定されていなかった。今回の計画は、行政側と申請者双方が協働して体...  ・・・もっと見る

[医薬品] 一般用薬ネット販売等の解禁を控え、厚労省がQ&Aを提示

医療提供体制 医薬品・医療機器
2014-03-31

医薬品の販売業等に関するQ&Aについて(3/31付 事務連絡)《厚生労働省》

厚生労働省は3月31日に、「医薬品の販売業等に関するQ&A」について事務連絡を行った。薬事法・薬剤師法が改正され、一般用薬のネット等販売が認められることになる。これにあわせて、薬局や薬店における届出・営業...  ・・・もっと見る

[医療安全] 平成24年度の家庭用品による健康被害は1576件

医薬品・医療機器 調査・統計
2014-03-31

平成24年度 家庭用品等に係る健康被害病院モニター報告(3/31)《厚生労働省》

厚生労働省は3月31日に、平成24年度の「家庭用品等に係る健康被害病院モニター報告」を発表した。これは、衣料品、装飾品や家庭用化学製品等による皮膚障害、小児の誤飲事故、吸入等による健康被害を収集分析したも...  ・・・もっと見る

[薬価] 差支えある場合除き、処方せん『変更不可』チェックしないよう要請

医薬品・医療機器 診療報酬
2014-03-31

処方せんの「変更不可」欄の取扱い等について(3/31付 事務連絡)《厚生労働省》

厚生労働省は3月31日に、「処方せんの『変更不可』欄の取扱い等」に関する事務連絡を行った。 後発医薬品の使用を促進するため、銘柄別に処方された場合には、医師が処方せんの「(後発品への)変更不可」欄に...  ・・・もっと見る

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