気になるタグ #医薬品・医療機器
[臨床研究] 厚労省が臨床研究の適正実施等目的に法制化を提案 自民党会議
社会保障制度に関する特命委員会 医療に関するプロジェクトチーム・厚生労働部会 合同会議(5/12)《自由民主党》
自由民主党は5月12日、社会保障制度に関する特命委員会の医療に関するプロジェクトチーム・厚生労働部会合同会議を開催した。臨床研究にかかる制度の見直しを議題とし、厚生労働省が、現在検討中の臨床研究の法制化... ・・・もっと見る
[医療安全] 子供の医薬品誤飲防止や誤接続防止コネクタを討議 厚労省部会
医薬品・医療機器等対策部会(第27回 5/12)《厚生労働省》
厚生労働省は5月12日、「医薬品・医療機器等対策部会」を開催し、(1)子供による医薬品誤飲事故の防止(p6~p99参照)、(2)誤接続防止コネクタに関する国際規格の導入(p100~p105参照)、(3)血漿分離器の取り違え... ・・・もっと見る
[規制改革] 医薬分業は一定の効果を達成と厚労省が評価 内閣府WG
規制改革会議 健康・医療ワーキング・グループ(第35回 5/11)《内閣府》
内閣府は5月11日、規制改革会議の下部組織「健康・医療ワーキンググループ(WG)」を開き、(1)医薬分業推進の下での規制(p2~p16参照)、(2)特定保健用食品における審査手続き(p24~p25参照)―それぞれの見直しに... ・・・もっと見る
[パブコメ] 糖尿病性腎症治療薬の臨床評価方法GLで意見募集 厚労省
糖尿病性腎症治療薬の臨床評価方法に関するガイドライン(案)に関する意見の募集について(5/8)《厚生労働省》
厚生労働省は5月8日、糖尿病性腎症治療薬の臨床評価方法に関するガイドライン(GL)案(p3~p29参照)に関する意見募集(パブリックコメント)を開始した。同案は、厚生労働科学研究班において、糖尿病性腎症に対する... ・・・もっと見る
[知的財産] 知財戦略本部の取り組み議論 内閣府有識者会合
科学技術政策担当大臣等政務三役と総合科学技術・イノベーション会議有識者議員との会合(5/7)《内閣府》
内閣府は5月7日、「科学技術政策担当大臣等政務三役と総合科学技術・イノベーション会議有識者議員との会合」を開催し、知的財産戦略本部の取り組み状況を報告した。会合は、科学技術政策担当大臣、同副大臣、同政務... ・・・もっと見る
[先進医療] 迅速評価の対象として29品目の医療機器を提示 先進医療会議
先進医療会議(第30回 5/7)、先進医療技術審査部会(第29回 5/7)《厚生労働省》
厚生労働省は5月7日、「先進医療技術会議」を開催し、(1)国家戦略特区における保険外併用療養の特例の対象医療機関の選定(p5~p38参照)、(2)先進医療制度の運用(p39参照)、(3)先進医療の専門評価体制による迅... ・・・もっと見る
[医薬品] 医薬品販売調査、ネット販売の法遵守に課題 厚労省
「医薬品販売制度実態把握調査」の結果を公表します(5/1)《厚生労働省》
厚生労働省は5月1日、「医薬品販売制度実態把握調査」の結果を公表した。消費者が薬局や薬店において購入可能な医薬品の販売実態を、一般消費者からの目線で調査し、販売の適正化をはかるのが目的。(1)薬局・店舗... ・・・もっと見る
[医療機器] 電波の植込み型医療機器への影響について意見募集 総務省
「生体電磁環境に関する検討会 第一次報告書(案)」に対する意見募集(04/30)《総務省》
総務省は4月30日、「生体電磁環境に関する検討会 第一次報告書(案)」に対する意見募集(パブリックコメント)を開始する。報告書案は、電波の人体や植え込み型医療機器への影響の防止に関して、検討会としての現時... ・・・もっと見る
[通知] 医療機器のサイバーリスクを評価・防護するマネジメントを 厚労省
医療機器におけるサイバーセキュリティの確保について(4/28付 通知)《厚生労働省》
厚生労働省は4月28日付で、「医療機器におけるサイバーセキュリティの確保」に関する通知を発出した(p1参照)。これまでも厚労省は、医療機関に対し、「医療情報システムの安全管理に関するガイドライン」(第4.2版、... ・・・もっと見る
[医薬品] 「シクロホスファミド水和物」など5医薬品に重要な副作用 厚労省
医薬品・医療機器等安全性情報No.322(4/28)《厚生労働省》
厚生労働省は4月28日、医薬品・医療機器等安全性情報No.322で、重要な副作用に関する情報を公表した。対象は、(1)アルキル化剤「シクロホスファミド水和物」(p6~p8参照)、(2)糖尿病用剤「シタグリプチ... ・・・もっと見る



Medical Biz +とは?

