気になるタグ #医薬品・医療機器
[通知] 「ISO/IEC 17021、17065」の適用時の留意事項 厚労省
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第23条の7第1項第1号に掲げる登録認証機関の登録の基準に係る留意事項等について(4/1付 通知)《厚生労働省》
厚生労働省は4月1日付で、医薬品医療機器等法(医薬品、医療機器等の品質、有効性および安全性の確保等に関する法律)第23条の7第1項第1号の「登録認証機関の登録の基準に係る留意事項等」に関する通知を発出した。... ・・・もっと見る
[通知] セツキシマブ、パニツムマブの「使用上の注意」を改訂 厚労省
「使用上の注意」の改訂について(4/1付 通知)《厚生労働省》
厚生労働省は4月1日付で、「使用上の注意の改訂」に関する通知を発出した。改訂されたのは、抗悪性腫瘍用剤のセツキシマブ(遺伝子組み換え)(p2参照)、同パニツムマブ(遺伝子組み換え)(p3参照)の2医薬品。 ・・・もっと見る
[通知] 希少疾病用医薬品等の指定基準、対象者数の要件を変更 厚労省
希少疾病用医薬品等の指定に関する取扱いについて(4/1付 通知)《厚生労働省》
厚生労働省は4月1日付で、「希少疾病用医薬品等の指定に関する取扱い」に関する通知を発出した。患者数が少ない疾病に対する医薬品は医療上の必要性が高くとも、投資回収が難しいことから研究開発も遅れる傾向にある... ・・・もっと見る
[医薬品] 実用化までの承認審査期間を半減する制度を議論 薬事分科会
薬事・食品衛生審議会 薬事分科会(3/30)《厚生労働省》
厚生労働省は3月30日、薬事・食品衛生審議会の薬事分科会を開催し、「先駆け審査指定制度」などを議題とした。 「先駆け審査指定制度」は、早期の治験段階で著名な有効性が見込まれると指定した医薬品等につい... ・・・もっと見る
[通知] 医療用医薬品への新バーコード表示で注意喚起 厚労省
医療用医薬品への新バーコード表示に伴うJAN/ITFコード表示の終了及び新バーコードの活用について(周知徹底及び注意喚起依頼)(3/31)《厚生労働省》
厚生労働省は3月31日付で、「医療用医薬品への新バーコード表示に伴うJAN/ITFコード表示の終了および新バーコードの活用」に関する通知を発出した。2015年7月(特段事情があるものは2016年7月)、医療用医薬品につ... ・・・もっと見る
[通知] 再審査を受ける新医薬品に13品目を承認 厚労省
新医薬品の再審査結果 平成26年度(その4)(3/30付 通知)《厚生労働省》
厚生労働省は3月30日付で、「新医薬品の再審査結果」に関する通知を発出した。医薬品医療機器等法に基づく再審査が終了した「アラバ錠10mg」、「レミケード点滴静注用100」など13品目について結果を周知している(p... ・・・もっと見る
[医薬品] 「ラモトリギン」など4医薬品に重要な副作用 厚労省
医薬品・医療機器等安全性情報No.321(3/30)《厚生労働省》
厚生労働省は3月30日、医薬品・医療機器等安全性情報No.321で、重要な副作用に関する情報を公表した。対象は、(1)腫瘍用薬「アビラテロン酢酸エステル」(p22~p24参照)、(2)抗てんかん剤「ラモトリギン」(p24~p... ・・・もっと見る
[診療報酬] 地域包括ケアや薬剤料に関する疑義解釈 厚労省
疑義解釈資料の送付について(その13)(3/30付 事務連絡)《厚生労働省》
厚生労働省は3月30日付で、2014年度診療報酬改定の点数表に関する「疑義解釈資料の送付(その13)」について事務連絡を行った。(1)【地域包括ケア病棟入院料】(p2参照)、(2)【検査】(p2~p3参照)、(3)【処方料... ・・・もっと見る
[医薬品] 化学構造式の解説ポスター「くすりの形」を配布 文科省
「一家に1枚 くすりの形」の製作について(3/27)《文部科学省》
文部科学省は4月1日から、医薬品の化学構造式をイラストでわかりやすく解説したポスター「くすりの形」を、科学技術週間Webサイトから、ダウンロードできる措置をスタートした。また、全国の小中高等学校にサンプル... ・・・もっと見る
[経営] ドラッグストアの販売総額は前年同月比5.1%増 経産省
専門量販店販売統計速報 平成27年2月分(3/27)《経済産業省》
経済産業省は3月27日、2015年2月の「専門量販店販売統計速報」を発表した。ドラッグストアなどの販売動向を探るため、日本標準産業分類のドラッグストア該当企業で50店舗以上または年間販売額が100億円以上の企業な... ・・・もっと見る



Medical Biz +とは?

