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[通知] パクリタキセルの一部変更承認 厚労省
公知申請に係る事前評価が終了し、医薬品医療機器等法に基づく承認事項の一部変更承認がなされた医薬品の保険上の取扱いについて(9/24付 通知)《厚生労働省》
厚生労働省は9月24日付で、「公知申請に係る事前評価が終了し、医薬品医療機器等法に基づく承認事項の一部変更承認がなされた医薬品の保険上の取り扱い」に関する通知を発出した。公知申請により保険適用とされてい... ・・・もっと見る
[通知] シプロキサン注200mgの留意事項に関する通知 厚労省
シプロキサン注200mgの医薬品医療機器法上の効能・効果等の変更に伴う留意事項について(9/24付 通知)《厚生労働省》
厚生労働省は9月24日付で、「シプロキサン注200mg」の効能・効果などの変更にともなう「留意事項」に関する通知を発出した。同日付で、医薬品医療機器等法にもとづく効能・効果などの一部変更が承認されたことにとも... ・・・もっと見る
[医療改革] 名称は健康サポート薬局、医薬品数は要件とせず 厚労省報告書
「健康情報拠点薬局(仮称)のあり方に関する検討会」の報告書を取りまとめました(9/24)《厚生労働省》
厚生労働省は9月24日、「健康情報拠点薬局(仮称)のあり方に関する検討会」の報告書を公表した。仮称のまま議論してきた薬局の名称は「健康サポート薬局」とし、医薬品の供給体制に関する要件は、製品群や品目数な... ・・・もっと見る
[事務連絡] 再審査を受ける新医薬品に7品目承認 厚労省
新医薬品として承認された医薬品について(9/24付 事務連絡)《厚生労働省》
厚生労働省は9月24日付で、「新医薬品として承認された医薬品」に関する事務連絡を行った。薬事法に基づき再審査を受ける新医薬品として、イグザレルト錠10mg(バイエル薬品)、ラミクタール錠25mg(グラクソ・スミ... ・・・もっと見る
[通知] 新規追加の一般的名称製品群に関して該当性通知を改正 厚労省
新たに追加された一般的名称の製品群への該当性について(9/18付 通知)《厚生労働省》
厚生労働省は9月18日付で、「新たに追加された一般的名称の製品群への該当性」に関する通知を発出した。2015年9月18日付けで、医薬品医療機器等法により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器、一般... ・・・もっと見る
[予算] 重点化対象施策案に医薬品創出・医療機器開発など 政府
総合科学技術・イノベーション会議(第11回 9/18)《内閣府》
政府は9月18日、「総合科学技術・イノベーション会議」を開催し、6月19日に閣議決定された「科学技術イノベーション総合戦略2015」(総合戦略)における重点化対象施策案を提示、そのなかで、厚生労働省・文部科学省... ・・・もっと見る
[感染症対策] 備蓄する抗インフル薬の多様化を打ち出す 感染症部会
厚生科学審議会 感染症部会(第12回 9/18)《厚生労働省》
厚生労働省は9月18日、厚生科学審議会の「感染症部会」を開催し、新型インフルエンザ対策における、「抗インフルエンザウイルス薬の備蓄目標・薬剤の種類と量」に関する議論の整理案(p15~p21参照)を提示した。 ... ・・・もっと見る
[通知] 再審査を受けた医薬品24品目の結果を周知 厚労省
新医薬品の再審査結果 平成27年度(その2)(9/17付 通知)《厚生労働省》
厚生労働省は9月17日付で、「新医薬品等の再審査結果」に関する通知を発出した(p1参照)。医薬品医療機器等法による再審査が終了した「プロペシア錠0.2mg」など24品目の結果(申請の効能・効果を有し、使用価値がな... ・・・もっと見る
[予防接種] HPVワクチンの副反応疑い2,584人、未回復は186人 副反応部会1
厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、薬事・食品衛生審議会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(第15回、平成27年度 第4回 9/17)《厚生労働省》
厚生労働省は9月17日、厚生科学審議会・予防接種ワクチン分科会の「副反応検討部会」と薬事・食品衛生審議会・医薬品等安全対策部会の「安全対策調査会」を合同開催。子宮頸がん予防ワクチン(HPV)の副反応追跡調査... ・・・もっと見る
[通知] アマンタジン塩酸塩など12医薬品の「使用上の注意」改訂 厚労省
「使用上の注意」の改訂について(9/15付 通知)《厚生労働省》
厚生労働省は9月15日付で、「使用上の注意の改訂」に関する通知を発出した。対象は、抗パーキンソン剤のアマンタジン塩酸塩(p2参照)、糖尿病用剤のイプラグリフロジンL-プロリンなど6医薬品(p3~p6参照)、他に分類さ... ・・・もっと見る



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