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[通知] 「舌下投与用ダニ抽出エキス製剤」使用上の留意事項 厚労省
舌下投与用ダニ抽出エキス製剤の使用に当たっての留意事項について(9/28付 通知)《厚生労働省》
厚生労働省は9月28日付で、「舌下投与用ダニ抽出エキス製剤の使用に当たっての留意事項」に関する通知を発出した。同製剤は「ダニ抗原によるアレルギー性鼻炎に対する減感作療法」を効能・効果として承認されたが、... ・・・もっと見る
[事務連絡] 再審査を受ける新医薬品に27品目承認 厚労省
新医薬品として承認された医薬品について(9/28付 事務連絡)《厚生労働省》
厚生労働省は9月28日付で、「新医薬品として承認された医薬品」に関する事務連絡を行った。薬事法や医薬品医療機器等法に基づき再審査を受ける新医薬品として、ゼビアックスローション2%(マルホ)、マリゼブ錠12.5... ・・・もっと見る
[通知] アボルブカプセル0.5mgの留意事項に関する通知 厚労省
ザガーロカプセル0.1mg及び同0.5mgの医薬品医療機器法上の承認に伴うアボルブカプセル0.5mgの留意事項について(9/28付 通知)《厚生労働省》
厚生労働省は9月28日付で、「ザガーロカプセル0.1mg、同0.5mg」の医薬品医療機器等法の承認にともなう「アボルブカプセル0.5mgの留意事項」に関する通知を発出した。同日付で、ザガーロカプセルが承認されたことにと... ・・・もっと見る
[規制改革] 在宅での看取り・一般用医薬品の取り扱いを審議 内閣府WG
規制改革会議 健康・医療ワーキング・グループ(第37回 9/28)《内閣府》
内閣府は9月28日、規制改革会議の下部組織「健康・医療ワーキンググループ(WG)」を開き、「WGの進め方案」(p2参照)や「当面の審議項目」(p3参照)を示した。規制改革会議は、内閣府設置法第37条第2項にもとづく審議... ・・・もっと見る
[医学研究] ナノテクによる医療器機向け材料開発を望む声も 文科省委員会
第8期ナノテクノロジー・材料科学技術委員会(第4回 9/28)《文部科学省》
文部科学省は9月28日、「第8期ナノテクノロジー・材料科学技術委員会」を開き、この分野における今後の方向性に関する若手研究者へのアンケート結果(p24~p29参照)を示した。ナノテクノロジーとは、ナノメートル(10... ・・・もっと見る
[通知] エピナスチンなど2医薬品の区分リストを改正 厚労省
「一般用医薬品の区分リストについて」の一部改正について(9/25付 通知)《厚生労働省》
厚生労働省は9月25日付で、「一般用医薬品の区分リストの一部改正」に関する通知を発出した。同日付で告示された医薬品医療機器等法により厚生労働大臣が指定する第1類医薬品・第2類医薬品の一部改正に伴うもの。今... ・・・もっと見る
[通知] メキタジン等4医薬品、区分等表示を変更 厚労省
医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について(9/25付 通知)《厚生労働省》
厚生労働省は9月25日付で、「医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項」に関する通知を発出した。医薬品医療機器等法により厚生労働大臣が指定する医薬品および期間の経過措置告示(同日付)にともなうもの。この改... ・・・もっと見る
[通知] 次世代医療機器・再生医療等製品の評価指標を公表 厚労省
次世代医療機器・再生医療等製品評価指標の公表について(9/25付 通知)《厚生労働省》
厚生労働省は9月25日付で、次世代医療機器・再生医療等製品の「評価指標の公表」に関する通知を発出した。審査時に用いる技術評価指標などをあらかじめ作成し、公表することで、製品開発の効率化や承認審査の迅速化... ・・・もっと見る
[医療安全] 2015年4月~6月の医療事故報告件数は836件 評価機構
医療事故情報収集等事業 第42回報告書(2015年4月~6月)(9/24)《日本医療機能評価機構》
中立的・科学的な第三者機関である公益財団法人日本医療機能評価機構は9月24日、2015年4月~6月における「医療事故情報収集等事業」の報告書(p1~p193参照)を公表、この期間に報告された医療事故は836件(p6参照)(p52... ・・・もっと見る
[肝炎対策] 肝炎治療事業のハーボニー配合錠の取り扱いを通知 厚労省
「肝炎治療特別促進事業の実務上の取扱いについて」の一部改正について(9/10付 通知)《厚生労働省》
厚生労働省は9月10日付で、「肝炎治療特別促進事業の実務上の取り扱い」の一部改正に関する通知(p1~p42参照)を、都道府県の担当部署に向けて発出した。新たに助成対象医療とした「レジパスビル/ソホスブビル配合錠... ・・・もっと見る



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