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全 2,996 件

[医薬品] 指針に「疾患別の自己血貯血の適応」を新設 血液適正使用調査会

医薬品・医療機器
2016-10-26

薬事・食品衛生審議会 平成28年度血液事業部会適正使用調査会(第2回 10/26)《厚生労働省》

厚生労働省はこのほど、血液事業部会の「適正使用調査会」を開催し、(1)輸血用血液製剤の供給量(p3参照)、(2)アルブミン製剤の供給量(p4参照)、(3)2015年度血液製剤使用実態調査(p5~p58参照)、(4)2016年度...  ・・・もっと見る

[事務連絡] 全人工手関節で1品目などを新医療機器に承認 厚労省

医薬品・医療機器
2016-10-25

新医療機器として承認された医療機器について(10/25付 事務連絡)《厚生労働省》

厚生労働省は10月25日付で、「新医療機器として承認された医療機器」に関する事務連絡を行った。医薬品医療機器等法に基づき、新医療機器として、放射性医薬品合成設備「Neuraceq自動合成装置Synthera」(セティ)と...  ・・・もっと見る

[医薬品] オプジーボの薬価引き下げ率、25%はあくまでルール 塩崎厚労相

医療提供体制 医薬品・医療機器
2016-10-25

塩崎大臣会見概要(10/25)《厚生労働省》

塩崎恭久厚生労働大臣は10月25日の閣議後の会見で、高額薬剤「オプジーボ」の薬価引き下げ率に対して言及した(p2参照)。「オプジーボ」の薬価引き下げ率に関し、基本ルールでは最大25%とされているところ、一部の諮...  ・・・もっと見る

[通知] ペムブロリズマブ(遺伝子組み換え)製剤、1型糖尿病の副作用を周知

医薬品・医療機器
2016-10-24

ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤使用時の劇症1型糖尿病に関する周知について(依頼)(10/24付 通知)《厚生労働省》

厚生労働省は10月24日付で、「ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤使用時の劇症1型糖尿病の周知」に関する通知を発出した。「ペムブロリズマブ(遺伝子組み換え)製剤(販売名:キイトルーダ点滴静注20mg、同点滴...  ・・・もっと見る

[医薬品] 9月の医薬品輸入1,991.5億円、前年同月比2.1%増 財務省

医薬品・医療機器
2016-10-24

平成28年9月分 貿易統計(速報)(10/24)《財務省》

財務省は10月24日、2016年9月分の「貿易統計(速報)」を公表した。貿易状況を把握するための基礎的な資料で、毎月1回発表される。主要商品別の統計で「医薬品」は、輸出が322.19億円(前年同月比20.6%減)と、輸出...  ・・・もっと見る

[医療機器] 歯科用ガス圧式ハンドピースの規格を改正 厚労省

医薬品・医療機器
2016-10-19

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第23条の2の23第1項の規定により厚生労働大臣が基準を定めて指定する医療機器の一部を改正する件(10/19付 通知)《厚生労働省》

厚生労働省は10月19日付で、「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第23条の2の23第1項の規定により厚生労働大臣が基準を定めて指定する医療機器の一部改正」に関する告示(p1参照)を公布...  ・・・もっと見る

[医薬品] 新たに3医薬品追加および期間の一部を改正 厚労省

医薬品・医療機器
2016-10-19

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則第216条の2第1項の規定に基づき厚生労働大臣が指定する医薬品及び期間の一部を改正する件(10/19付 通知)《厚生労働省》

厚生労働省は10月19日付で、「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則第216条の2第1項の規定に基づき厚生労働大臣が指定する医薬品及び期間の一部改正」に関する告示(p1~p2参照)...  ・・・もっと見る

[医療安全] 「シリンジポンプの設定間違い」に関する情報 評価機構

医療提供体制 医薬品・医療機器
2016-10-18

医療安全情報No.119(10/18)《日本医療機能評価機構》

日本医療機能評価機構は10月18日、医療安全情報No.119で、「シリンジポンプの薬剤量や溶液量の設定間違い」に関する情報を公表した(p1~p2参照)。評価機構は、2013年1月1日~2016年8月31日の期間に、「薬剤量や溶液...  ・・・もっと見る

[通知] ニボルマブなど17医薬品の「使用上の注意」改訂 厚労省

医薬品・医療機器
2016-10-18

「使用上の注意」の改訂について(10/18付 通知)《厚生労働省》

厚生労働省は10月18日付で、「使用上の注意」の改訂に関する通知(p1~p10参照)を発出した。速やかな添付文書の改訂や医薬関係者への情報提供などを求められたのは、次の17医薬品。 ●高脂血症用剤「アトルバスタ...  ・・・もっと見る

[通知] ワルファリンとミコナゾールは「併用禁忌」 厚労省

医薬品・医療機器
2016-10-18

ワルファリンカリウム及びアゾール系抗真菌剤(経口剤・注射剤)の「使用上の注意」改訂の周知について(依頼)(10/18付 通知)《厚生労働省》

厚生労働省10月18日付で、「ワルファリンカリウム及びアゾール系抗真菌剤(経口剤・注射剤)の『使用上の注意』」の改訂に関する通知を発出した。 ミコナゾールとワルファリンカリウム(ワルファリン)の相互作...  ・・・もっと見る

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