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[医薬品] 新医薬品23成分35品目の薬価収載を承認 中医協・総会3

医療保険 医療制度改革 医薬品・医療機器
2016-11-09

中央社会保険医療協議会 総会(第338回 11/9)《厚生労働省》

11月9日の中央社会保険医療協議会の「総会」で、新たに薬価収載が承認された医薬品は、次の23成分35品目(2016年11月18日収載予定)(p3~p4参照)。 (1)精神神経用剤(小児期の自閉スペクトラム症に伴う易刺激...  ・・・もっと見る

[医療機器] 高額医療機器の検討開始を了承 中医協・総会2

医療制度改革 医薬品・医療機器
2016-11-09

中央社会保険医療協議会 総会(第338回 11/9)《厚生労働省》

11月9日の「中央社会保険医療協議会」の総会では、「医薬品の薬価収載」のほか、(1)DPCにおける高額な新規の医薬品などへの対応、(2)高額な医療機器を用いる医療技術の費用対効果評価、(3)その他―について議論...  ・・・もっと見る

[医薬品] 外国平均価格調整に関しても抜本的見直しが必要 中医協・総会1

医療制度改革 医薬品・医療機器
2016-11-09

中央社会保険医療協議会 総会(第338回 11/9)《厚生労働省》

厚生労働省は11月9日、「中央社会保険医療協議会」の総会を開催し、「医薬品の薬価収載」などを議論した。 厚労省は、今回承認された「トルツ皮下注80mgシリンジ」などについて説明。8月24日の中医協総会では外...  ・・・もっと見る

[医薬品] 医薬品等副作用被害救済制度の対象外医薬品の一部を改正 厚労省

医薬品・医療機器
2016-11-07

独立行政法人医薬品医療機器総合機構法(平成十四年法律第百九十二号)第四条第六項第一号の規定に基づき、医薬品等副作用被害救済制度の対象とならない医薬品(平成十六年厚生労働省告示第百八十五号)の一部を改正する件について(11/7付 通知)《厚生労働省》

厚生労働省は11月7日付で、「独立行政法人医薬品医療機器総合機構法(平成十四年法律第百九十二号)第四条第六項第一号の規定に基づき、医薬品等副作用被害救済制度の対象とならない医薬品(平成十六年厚生労働省告...  ・・・もっと見る

[医薬品] 1品目の一般的名称を新たに定める 厚労省

医薬品・医療機器
2016-11-07

医薬品の一般的名称について(11/7付 通知)《厚生労働省》

厚生労働省は11月7日付で、1品目の「医薬品の一般的名称(JAN)」を新たに定めたことを伝える通知を発出した(p1~p3参照)。1品目は次の通り。「アフリベルセプト ベータ(遺伝子組換え)」(p2~p3参照)。  ・・・もっと見る

[医療機器] 立ち乗り式の昇降機、一般製造可能目的に基準改正検討 経産省

医薬品・医療機器
2016-11-01

いす式階段昇降機の開発・展開に係る建築基準法施行令の取扱いが明確になりました~産業競争力強化法の「グレーゾーン解消制度」の活用~(11/1)《経済産業省》

経済産業省は11月1日、事業者の「ひざに負担をかけずに立ち乗りに近い形で乗れる昇降機」の新規開発に関し、「建築基準法施行令関連告示第1第10号に規定する『いす式階段昇降機』には該当しない」こと、および「利...  ・・・もっと見る

[通知] 危険ドラッグの成分3物質、新たに指定薬物に指定 厚労省

医薬品・医療機器
2016-11-01

危険ドラッグの成分3物質を新たに指定薬物に指定(11/1付 通知)《厚生労働省》

厚生労働省は11月1日付で、新たに危険ドラッグの成分3物質を指定薬物としたことに関する省令を発出した(p1参照)。 11月11日より施行。今回、新たに指定された物質は次のとおり。●N-エチル-1,2-ジフェニルエチル...  ・・・もっと見る

[通知] 検査料の点数の取り扱いで百日咳菌核酸検出を追加 厚労省

医薬品・医療機器
2016-10-31

検査料の点数の取扱いについて(10/31付 通知)《厚生労働省》

厚生労働省は10月31日付で、「検査料の点数の取扱い」に関する通知を発出した。これは、「診療報酬の算定方法の一部改正に伴う実施上の留意事項について」(2016年3月4日付、保医発0304第3号)の一部を改正するもの...  ・・・もっと見る

[医療機器] 医療機器産業への参入促進助成事業を募集 中小企業振興公社

医薬品・医療機器
2016-10-27

第1回医療機器等事業化支援助成事業、第1回 医療機器等開発着手支援助成事業、第1回PMDA承認等支援助成事業「募集要項」(10/27)《東京都中小企業振興公社》

東京都中小企業振興公社は11月22日まで医療機器等事業化支援助成事業、医療機器等開発着手支援助成事業、 PMDA承認等支援助成事業の募集をしている。 「医療機器等事業化支援助成事業」は、都内ものづくり中小...  ・・・もっと見る

[事務連絡] 医薬品承認申請等に関する質疑応答集を公表 厚労省

医薬品・医療機器
2016-10-27

医薬品の承認申請等に関する質疑応答集(Q&A)について(10/27付 事務連絡)《厚生労働省》

厚生労働省は10月27日付で、「医薬品の承認申請等に関する質疑応答集(Q&A)」に関する事務連絡を行った。軽微変更届出の対象となる事例の一部を示したもの。たとえば、製造工程において使用している水を、日本薬局...  ・・・もっと見る

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