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[医薬品] 抗がん剤3医薬品をオーファン指定 厚労省が通知
希少疾病用医薬品の指定について(5/30付 通知)《厚生労働省》
厚生労働省は5月30日付で、抗がん剤3医薬品の希少疾病用医薬品の新規指定と、試験研究の中止届提出に基づく2医薬品の指定取消しを都道府県に通知した。詳細は以下の通り(p1~p2参照)。【新規指定】▽larotrectinib/N... ・・・もっと見る
[医療機器] 医療機器4品目の保険適用を承認 中医協・総会2
中央社会保険医療協議会 総会(第415回 5/29)《厚生労働省》
中央社会保険医療協議会・総会は5月29日、がん遺伝子パネル検査2品目を含む、医療機器4品目の保険適用を了承した。がん遺伝子パネル検査が保険適用となるのは初めて。保険償還価格はいずれも、特定保険医療材料とし... ・・・もっと見る
[医薬品] 20年度薬価改定の課題と進め方を了承 中医協・薬価専門部会
中央社会保険医療協議会 薬価専門部会(第152回 5/29)《厚生労働省》
中央社会保険医療協議会・薬価専門部会は5月29日、2020年度薬価改定に向けた主な課題と議論の進め方を了承した。7月頃までに、薬価算定組織や関係業界からの意見聴取を交えながら意見交換し、検討課題を整理。その結... ・・・もっと見る
[医薬品] アクテムラ点滴静注用の成人スチル病の適応拡大で通知 厚労省
アクテムラ点滴静注用80mg、同200mg及び同400mgの医薬品医療機器等法上の効能・効果等の変更に伴う留意事項の一部改正について(5/22付 通知)《厚生労働省》
厚生労働省は5月22日、「アクテムラ点滴静注用80mg」、「同200mg」、「同400mg」の効能・効果の変更に伴う留意事項の一部改正について、地方厚生局などに通知した。同日付で、自己免疫疾患の1つで国の指定難病でもあ... ・・・もっと見る
[医薬品] 抗がん剤「ベージニオ錠」による間質性肺疾患でブルーレター
抗悪性腫瘍剤「ベージニオ錠」投与患者における間質性肺疾患に関する注意喚起について(5/17)《厚生労働省》
厚生労働省は5月17日、抗悪性腫瘍剤「ベージニオ錠」の投与による間質性肺疾患発現のリスクについて、製造販売業者の日本イーライリリーに対し、「安全性速報(ブルーレター)」や、添付文書の使用上の注意の改訂に... ・・・もっと見る
[医薬品] 再生医療等製品キムリア、保険財政への影響は限定的 根本厚労相
根本大臣閣議後記者会見概要(5/17)《厚生労働省》
根本匠厚生労働大臣は、保険償還価格が患者1人当たり約3,350万円に設定された、再生医療等製品「キムリア点滴静注」(5月22日収載予定)の保険財政への影響について、ピーク時の予測患者数が216人であることなどから... ・・・もっと見る
[医薬品] 肝中心静脈閉塞症治療薬をオーファン指定 厚労省
希少疾病用医薬品の指定取消し及び希少疾病用医薬品の指定について(5/16付 通知)《厚生労働省》
厚生労働省は5月16日付で、2医薬品の希少疾病用医薬品の指定取消しと、1医薬品の新規指定を都道府県などに通知した。今回新たに希少疾病用医薬品の指定を受けたのは、肝中心静脈閉塞症治療薬の「デフィブロチドナト... ・・・もっと見る
[医薬品] ロスーゼット配合錠などの14日ルール除外など了承 中医協4
中央社会保険医療協議会 総会(第414回 5/15)《厚生労働省》
中央社会保険医療協議会・総会は5月15日、処方日数制限(いわゆる14日ルール)の対象外とする新医薬品や、高額医薬品のDPC/PDPS(包括医療費支払制度)での取り扱いなどを了承した。14日ルールの対象外となるのは、... ・・・もっと見る
[医薬品] 再生医療等製品、キムリア点滴静注の薬価収載など了承 中医協3
中央社会保険医療協議会 総会(第414回 5/15)《厚生労働省》
中央社会保険医療協議会・総会は5月15日、B細胞性急性リンパ芽球性白血病などのCAR-T細胞療法に用いる再生医療等製品「キムリア点滴静注」(チサゲンレクルユーセル/ノバルティスファーマ)の薬価収載や、最適使用... ・・・もっと見る
[医薬品] オプジーボの費用対効果評価調整後薬価など了承 中医協2
中央社会保険医療協議会 総会(第414回 5/15)《厚生労働省》
中央社会保険医療協議会・総会は5月15日、医薬品・医療機器の費用対効果評価の試行的導入で、企業分析と再分析の結果が異なるために検証対象となっていた「オプジーボ点滴静注」の調整後薬価を了承した。各規格の調... ・・・もっと見る