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[医薬品] 前立腺がん治療剤に評価中のリスク PMDAが公表
使用上の注意の改訂等に繋がりうる注目しているリスク情報(10/29)《医薬品医療機器総合機構》
医薬品医療機器総合機構(PMDA)は10月29日、医薬品の評価中のリスクに関する情報を公表した。添付文書(使用上の注意)を改訂する恐れのある医薬品が対象。公表された医薬品は以下の通り。 〔アパルタミド〕遠... ・・・もっと見る
[改定情報] チャレンジ申請、B1・B2に対象拡大へ 保険医療材料部会
中央社会保険医療協議会保険医療材料専門部会(第103回 10/9)《厚生労働省》
厚生労働省は10月9日の中央社会保険医療協議会・保険医療材料専門部会に、チャレンジ申請の対象に保険収載時にB1(既存機能区分)またはB2(既存機能区分・変更あり)として希望のあった製品にまで拡大することを... ・・・もっと見る
[改定情報] 新薬創出等加算、先駆け指定品の追加容認の声も 薬価部会
中央社会保険医療協議会薬価専門部会(第157回 10/9)《厚生労働省》
中央社会保険医療協議会・薬価専門部会は10月9日、「新薬創出・適応外薬解消等促進加算(以下、新薬創出等加算)」や後発医薬品の薬価のあり方について、意見を交わした。新薬創出等加算で、業界団体が求め... ・・・もっと見る
[診療報酬] 18年度診療報酬改定で疑義解釈資料を事務連絡 厚労省
疑義解釈資料の送付について(その17)(10/9付 事務連絡)《厚生労働省》
厚生労働省はこのほど、2018年度診療報酬改定に伴う事務連絡「疑義解釈資料(Q&A)その17」を都道府県などに宛てて出した。乳腺腫瘍に対する乳房切除術・乳腺悪性腫瘍手術後の乳房再建術を行う症例に関する見解を... ・・・もっと見る
[診療報酬] 調剤料、14日以内対象に見直しを 中医協・総会で日薬が提案
中央社会保険医療協議会 総会(第424回 9/25)《厚生労働省》
中央社会保険医療協議会は25日の総会で、調剤報酬(その1)を議題とした。厚生労働省は、政府の骨太方針2019が「調剤料などについて適正な評価に向けた検討を行う」としていることを踏まえ、「調剤料の見直し」を取... ・・・もっと見る
[診療報酬] 長期収載品薬価、後発品と同一化までの期間短縮を 中医協部会
中央社会保険医療協議会 薬価専門部会(第156回 9/25)《厚生労働省》
中央社会保険医療協議会・薬価専門部会は25日、次期薬価制度改革(その2)として「長期収載品の段階的引き下げまでの期間の在り方」について議論し、薬価算定組織が提案した「後発品への置き換えが進んでいる場合の... ・・・もっと見る
[医薬品] 関節リウマチ薬の重大な副作用に肝機能障害追記 厚労省
使用上の注意の改訂指示通知(医薬品)令和元年度指示分(9/24)《医薬品医療機器総合機構》
厚生労働省は24日、新たに重大な副作用などが確認された医療用医薬品について、添付文書(使用上の注意)改訂の指示を出した。改訂の対象となった医薬品は以下の通り。 〔トシリズマブ(遺伝子組換え)〕商品名... ・・・もっと見る
[医薬品] ラニチジン塩酸塩の出荷停止に伴い患者対応を 厚労省が事務連絡
ラニチジン塩酸塩における発がん物質の検出に対する対応について(9/17付 事務連絡)《厚生労働省》
厚生労働省はこのほど、都道府県の衛生主管部(局)宛てに、ラニチジン塩酸塩などを製造販売する事業者からの製品出荷停止に伴う対応について、事務連絡を出した。海外で微量の発がん性物質が検出されたことを受け、... ・・・もっと見る
[改定情報] 機能区分の特例、先駆け審査指定品目の評価で議論 材料部会
中央社会保険医療協議会 保険医療材料専門部会(第102回 9/11)《厚生労働省》
厚生労働省は11日に開かれた中央社会保険医療協議会・保険医療材料専門部会で、先駆け審査指定制度に指定された製品への評価などについて議論を促した(p31参照)。医療材料を対象とした「先駆け審査指定制度加算」... ・・・もっと見る
[改定情報] 再生医療等製品の価格算定、独自体系構築は時期尚早 薬価部会
中央社会保険医療協議会 薬価専門部会(第155回 9/11)《厚生労働省》
中央社会保険医療協議会・薬価専門部会は9月11日、2020年度の薬価制度改革に向けた課題として、再生医療等製品の価格設定や、新薬創出・適応外薬解消等促進加算(以下、新薬創出等加算)対象品目が比較薬となった... ・・・もっと見る