厚生労働省は２月２５日に、骨折整復支援装置に関する評価指標案等について、意見募集を開始した。厚労省は、次世代医療機器評価指標検討会を設置し、新規技術を活用した医療機器開発の迅速化及び薬事法審査の円滑...  ･･･もっと見る

　厚生労働省が２月２４日に開催した、「医薬品新販売制度の円滑施行に関する検討会」の初会合で配布された資料。この検討会は、改正薬事法に基づく新しい薬事法が平成２１年６月１日より全面施行されるため、新制度...  ･･･もっと見る

厚生労働省は２月２３日付けで地方厚生（支）局医療指導課長等宛てに、ボトックス注１００及び同注５０の薬事法上の効能・効果等の変更に伴う留意事項の一部改正に関する通知を出した。これは、同製剤の薬事法上の効...  ･･･もっと見る

厚生労働省が２月２３日に参考配布した医療用医薬品の自主回収に関する資料。今回自主回収されたのは、合成副腎皮質ホルモン剤「ケナコルト－Ａ皮内用関節腔内用水懸注５０ｍｇ／５ｍＬ」と「同筋注用関節腔内用水懸...  ･･･もっと見る

　厚生労働省は２月２３日に、乾燥細胞培養日本脳炎ワクチン「ジェービックＶ」が、薬事・食品衛生審議会（１月２９日開催）の審議を経て、同日、薬事法に基づき承認されたことを公表した。 　乾燥細胞培養日本脳炎...  ･･･もっと見る

　厚生労働省は２月２３日に、米国産のウシ由来の原材料を使用している医薬品等に関する情報を更新し、公表した。これは、薬事・食品衛生審議会におけるリスクの判断を新たに受けて承認されたもの。 　公表資料には...  ･･･もっと見る

厚生労働省は２月２３日付けで、薬事法に基づき検定を要するものとして厚生労働大臣が指定する医薬品等の一部改正に関する通知を出した。 　今回の改正は、乾燥細胞培養日本脳炎ワクチンが新たに承認されることに伴...  ･･･もっと見る

　日本医療機能評価機構は２月１６日に医療安全情報 Ｎｏ．２７を発表し、口頭指示による薬剤量間違いに関する注意を呼びかけた。 　資料によると、口頭指示の際、薬剤の単位や量、希釈の条件を明確に伝えなかったた...  ･･･もっと見る

　厚生労働省は２月１３日付けで都道府県薬務主管課等宛てに、平成２０年１０月３日付通知「新医薬品等の再審査結果平成２０年度（その２）について」の訂正に関して事務連絡を行った。 　事務連絡では、販売名を「...  ･･･もっと見る

　厚生労働省は２月１３日付けで日本医学会等宛てに、医療機器の不具合等報告の症例の公表及び活用についての事務連絡を行った。 　今回の事務連絡は、薬事・食品衛生審議会医療機器安全対策部会に報告された医療機...  ･･･もっと見る