厚生労働省は４月１日付けで、各都道府県知事宛てに、機械器具等に係る治験の計画等の届出様式の一部改正について通知を出した。今回は、薬事法施行規則の一部を改正する省令が平成２１年４月１日から施行されるた...  ･･･もっと見る

　厚生労働省は４月１日付けで、各都道府県知事宛てに、医療機器の臨床試験の実施の基準に関する省令等の一部を改正する省令の施行について通知を出した。 　今回は、医療機器に関する治験の円滑化を図るため、医薬...  ･･･もっと見る

　厚生労働省が３月３１日付けで各都道府県衛生主管部（局）長宛てに出した「新医薬品の承認申請資料適合性書面調査の実施要領について」（以下、適合性書面調査通知）等の一部改正に関する通知。 　これは、今般、...  ･･･もっと見る

　厚生労働省が３月３１日に開催した、医薬品新販売制度の円滑施行に関する検討会で配布された資料。この日は、前回に引き続き、（１）薬局・店舗等では医薬品の購入が困難な場合の対応方策（２）インターネット等を...  ･･･もっと見る

　厚生労働省が３月３１日に開催した、おしゃれ用カラーコンタクトレンズの薬事法規制に関する説明会で配布された資料。この日は、カラーコンタクトレンズに対する薬事法による規制の概要などについて議論された。 ...  ･･･もっと見る

　厚生労働省が３月３１日付けで地方厚生（支）局医療指導課等に宛てて出した事務連絡で、薬価基準への収載に関するもの。 　今回は、「日本薬局方を定める件の一部を改正する件」に基づく経過措置期間が平成２１年...  ･･･もっと見る

　厚生労働省が３月３０日に開催した、医療機器の流通改善に関する懇談会で配布された資料。この日は、医療機器の流通改善について、（１）平成２１年度において検討すべき課題（２）課題検討のために必要な調査等―...  ･･･もっと見る

　厚生労働省が３月２７日付けで各都道府県知事宛てに出した、薬事法関係手数料令の一部を改正する政令の施行に関する通知。　今回の通知は、独立行政法人医薬品医療機器総合機構（以下、機構）における医療機器の承...  ･･･もっと見る

　厚生労働省が３月２６日に開催した、医療ニーズの高い医療機器等の早期導入に関する検討会で配布された資料。この日は、早期導入の検討の対象とされた医療機器等について議論された。 　資料には、対象品目の現状...  ･･･もっと見る

厚生労働省が３月２５日付けで各都道府県衛生主管部（局）長宛てに出した「医薬品ＧＣＰ実地調査の実施要領について」（以下、ＧＣＰ実施調査通知）の一部改正に関する通知。ＧＣＰ実地調査通知とは、医薬品の承認申...  ･･･もっと見る