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薬事法施行規則等の一部を改正する省令案を提示 新販売制度検討会
医薬品新販売制度の円滑施行に関する検討会(第6回 5/11)《厚労省》
厚生労働省が5月11日に開催した、医薬品新販売制度の円滑施行に関する検討会で配布された資料。この日は、前回に引き続き、これまでの議論を踏まえた検討項目について議論が行われた。 また、「薬事法施行規... ・・・もっと見る
医薬品安全性情報の先進的活用事例の収集事業報告書を公表
平成20年度「医薬品安全性情報活用実践事例等の収集事業」報告書(5/7)《厚労省》
厚生労働省は5月7日に、日本病院薬剤師会がとりまとめた平成20年度「医薬品安全性情報活用実践事例等の収集事業」報告書を公表した。同事業は、厚労省が、より安全な医薬品使用を実践するための「予測・予防型」... ・・・もっと見る
薬害の再発防止に向け、医療機関や行政等の取組を提言 厚労省
薬害再発防止のための医薬品行政等の見直しについて(第一提言)(4/30)《厚労省》
厚生労働省はこのほど、薬害肝炎事件の検証及び再発防止のための医薬品行政のあり方検討委員会がとりまとめた、「薬害再発防止のための医薬品行政等の見直しについて」の第一提言を公表した。 第一提言では、(... ・・・もっと見る
医薬品のインターネット販売等の検討項目について議論 厚労省検討会
医薬品新販売制度の円滑施行に関する検討会(第5回 4/28)《厚労省》
厚生労働省が4月28日に開催した、医薬品新販売制度の円滑施行に関する検討会で配布された資料。この日は、これまでの議論を踏まえた検討項目について議論が行われた。 これまでの議論を踏まえた検討項目に関し... ・・・もっと見る
「イソフルラン」など5品目の使用上の注意を改訂
「使用上の注意」の改訂について(4/24付 通知)《厚労省》
厚生労働省が4月24日付で日本製薬団体連合会宛てに出した通知で、「使用上の注意」の改訂を求めるもの。 今回対象となっているのは、全身麻酔剤「イソフルラン」、その他の腫瘍用薬「トレミフェンクエン酸塩... ・・・もっと見る
医薬品新販売制度、これまでの議論を踏まえた検討項目を示す 厚労省
医薬品新販売制度の円滑施行に関する検討会(第4回 4/16)《厚労省》
厚生労働省が4月16日に開催した、医薬品新販売制度の円滑施行に関する検討会で配布された資料。この日は、関係者からのヒアリングが行われた。 また、これまでの議論を踏まえ、(1)薬局・店舗等では医薬品... ・・・もっと見る
AEDの普及を踏まえて適切な管理等について注意喚起と周知徹底を要請
自動体外式除細動器(AED)の適切な管理等の実施について(注意喚起及び関係団体への周知依頼)(4/16付 通知)《厚労省》
厚生労働省が4月16日付けで各都道府県知事宛てに出した、自動体外式除細動器(AED)の適切な管理等の実施に関する注意喚起及び関係団体への周知依頼の通知。これは、AEDが医療機関内だけでなく、学校、駅... ・・・もっと見る
「小児への薬剤10倍量間違い」に関して注意喚起 医療安全情報
医療事故情報収集等事業 医療安全情報(4/15)《日本医療機能評価機構》
日本医療機能評価機構は4月15日に医療安全情報 No.29を公表した。今回の情報は「小児への薬剤10倍量間違い」に関するもの。 資料では、小児に対する処方の際、薬剤量を10倍間違え、過量投与した事例... ・・・もっと見る
機構へのIRBに関する情報の登録は遅くとも6月末までに 厚労省
治験審査委員会に関する情報の登録に関する留意事項について(4/2付 事務連絡)《厚労省》
厚生労働省が4月2日付けで各都道府県の衛生主管部(局)宛てに出した、治験審査委員会(IRB)に関する情報の登録に関する留意事項についての事務連絡。 機構への登録について、できるだけ早く、遅くとも6月... ・・・もっと見る
薬事法施行規則の一部改正に伴い、治験計画の届出の取扱いを一部改正
機械器具等に係る治験の計画等の届出の取扱いについての一部改正について(4/1付 通知)《厚労省》
厚生労働省は4月1日付けで、都道府県の衛生主管部(局)長宛てに、機械器具等に係る治験の計画等の届出様式の一部改正について通知を出した。今回の一部改正は、薬事法施行規則の一部を改正する省令が平成21年... ・・・もっと見る



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