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気になるタグ #医薬品・医療機器

全 3,012 件

医療情報取扱におけるASP・SaaS利用、ガイドラインを公表  総務省

医薬品・医療機器
2009-07-14

ASP・SaaS事業者が医療情報を取り扱う際の安全管理に関するガイドライン(7/14)《総務省》

 総務省は7月14日に、「ASP・SaaS事業者が医療情報を取り扱う際の安全管理に関するガイドライン」を公表した。このガイドラインは、医療情報がASP・SaaSによって適正かつ安全に取り扱われ、医療情...  ・・・もっと見る

コンタクトレンズの製造販売承認申請に関連した質疑応答集を示す  厚労省

医薬品・医療機器
2009-07-13

コンタクトレンズの製造販売承認申請に添付すべき臨床試験の試験成績に関する資料の添付が必要ない範囲に関する質疑応答集(Q&A)について(その1)(7/13付 事務連絡)《厚労省》

 厚生労働省が7月13日付けで都道府県等の衛生主管部(局)薬務主管課宛てに出した事務連絡で、コンタクトレンズの製造販売承認申請に添付すべき臨床試験の試験成績に関する資料の添付が必要ない範囲に関する質疑...  ・・・もっと見る

医療機器のコード化の先駆的事例等をヒアリング  流通改善懇談会

医薬品・医療機器
2009-07-10

医療機器の流通改善に関する懇談会(第5回 7/10)《厚労省》

 厚生労働省が7月10日に開催した、医療機器の流通改善に関する懇談会で配布された資料。この日は、医療機器のコード化における先駆的な取り組み事例についてメーカー、卸、医療機関からのヒアリング等が行われた...  ・・・もっと見る

効能・効果等の呼称を「慢性関節リウマチ」から「関節リウマチ」へ変更

医薬品・医療機器
2009-07-03

医薬品の効能又は効果等における「関節リウマチ」の呼称の取扱いについて(7/3付 通知)《厚労省》

 厚生労働省が7月3日付けで都道府県の衛生主管部(局)長宛てに出した、医薬品の効能又は効果等における「関節リウマチ」の呼称の取扱いに関する通知。同通知は、医学の進歩等への対応として、平成17年10月に...  ・・・もっと見る

治験薬GMPに関するQ&Aを事務連絡  厚労省

医薬品・医療機器
2009-07-02

治験薬の製造管理、品質管理等に関する基準(治験薬GMP)に関するQ&Aについて(7/2付 事務連絡)《厚労省》

 厚生労働省は7月2日付で都道府県の衛生主管部(局)薬務主管課に宛てて、「治験薬の製造管理、品質管理等に関する基準(治験薬GMP)に関するQ&A」について事務連絡を行った。 Q&Aでは、治験薬GMPの...  ・・・もっと見る

内服薬処方せんの記載方法、薬局薬剤師等の立場からの意見を聴取

医薬品・医療機器
2009-06-22

内服薬処方せんの記載方法の在り方に関する検討会(第2回 6/22)《厚労省》

 厚生労働省が6月22日に開催した、内服薬処方せんの記載方法の在り方に関する検討会で配布された資料。この日は、内服薬処方せんの記載方法の在り方について、薬局薬剤師や看護師等の立場から意見が出された。 ...  ・・・もっと見る

クラビット細粒10%等について、留意事項を示す  厚労省通知

医薬品・医療機器
2009-06-19

使用薬剤の薬価(薬価基準)の一部改正について(6/19付 通知)《厚労省》

 厚生労働省が6月19日付けで、地方厚生(支)局医療指導課長等宛てに出した通知で、薬価基準の一部改正に関するもの。 今回は薬事法に基づき製造販売承認され、薬価基準への収載希望があった内服薬12品目、注...  ・・・もっと見る

OTC薬販売体制について厚労省と公開討論  規制改革会議

医薬品・医療機器
2009-06-17

一般用医薬品の販売体制について厚生労働省との公開討論(6/17)《内閣府》

 政府の規制改革会議は6月17日に一般用医薬品の販売体制について、厚生労働省との公開討論を行った。 この日の公開討論の論点項目は(1)一般用医薬品(第3類を除く)の郵便等販売における経過措置(2)対面...  ・・・もっと見る

06年から07年で注意喚起した事例の類似事例が08年にも発生  医療安全情報

医薬品・医療機器
2009-06-15

医療事故情報収集等事業 医療安全情報(6/15)《日本医療機能評価機構》

 日本医療機能評価機構は6月15日に医療安全情報 No.31を公表した。今回は、2006年から2007年に提供した医療安全情報を掲載し、2008年にも類似事例が発生している、として注意を喚起している。 ...  ・・・もっと見る

医療機器のコード化は、医療関係者への知識の普及が必要

医薬品・医療機器
2009-06-04

医療機器の流通改善に関する懇談会(第4回 6/4)《厚労省》

 厚生労働省が6月4日に開催した、医療機器の流通改善に関する懇談会で配布された資料。この日は、今後の検討方針や医療機器のコード化について議論された。  医療機器のコード化については、現状と問題点を示し...  ・・・もっと見る

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