厚生労働省が９月７日付で都道府県の衛生主管部（局）薬務主管課等に宛てて出した、医療用医薬品の全例調査及び市販直後調査に関するＱ＆Ａについての事務連絡。日本製薬団体連合会に全例調査方式による使用成績調...  ･･･もっと見る

　厚生労働省が９月４日に都道府県の衛生主管部（局）長等に宛てて出した、薬事法の一部を改正する法律等の施行に伴う医療機器の販売業及び賃貸業の取扱いに関する通知。 　薬事法改正に伴い、（１）高度管理医療機...  ･･･もっと見る

　厚生労働省が９月３日付で、都道府県の衛生主管部（局）長に宛てて出した、サリドマイド製剤の入院時持参薬の取扱いに関する通知。通知では、医療機関において、サリドマイド製剤を入院時に持参した患者とは別の患...  ･･･もっと見る

　厚生労働省は９月１日に、ワクチンの非臨床試験ガイドライン及びワクチンの臨床試験ガイドライン（案）に関する意見募集を開始した。 　資料には、厚生労働科学研究班が取りまとめた、（１）ワクチンの非臨床試験...  ･･･もっと見る

　厚生労働省が８月２７日に開催した、医薬品・医療機器等対策部会で配付された資料。この日は、第２７・２８・２９回の医薬品と医療機器のヒヤリ・ハット事例等の収集結果が報告され、それに基づいた議論が行われた...  ･･･もっと見る

　厚生労働省は８月２７日に、「薬事法施行規則の一部を改正する省令（案）」に対する意見募集を開始した。改正の趣旨は、製造販売の承認が不要な化粧品であって本邦に輸出されるものを製造販売しようとする者の届出...  ･･･もっと見る

　日本医療機能評価機構は８月２５日に、平成２０年の医療事故情報収集等事業についての年報を公表した。この事業は、医療事故とヒヤリ・ハット事例をあわせて収集・分析し、事故防止に役立てようとするもの。対象と...  ･･･もっと見る

　厚生労働省が８月２１日に開催した、「医薬品の安全対策等における医療関係データベースの活用方策に関する懇談会」の初会合で配付された資料。この懇談会は、医薬品の安全対策に向けて各種の医療関係データベース...  ･･･もっと見る

　厚生労働省は８月１８日に、平成２０年度「後発医薬品品質確保対策事業」検査結果報告書を公表した。この事業は、平成１９年度に策定された「後発医薬品の安全使用促進アクションプログラム」に則り、一斉監視指導...  ･･･もっと見る

　日本医療機能評価機構は８月１７日に、医療安全情報Ｎｏ．３３を公表した。今回は、ガベキサートメシル酸塩使用時の血管外漏出についての情報。 　資料では、蛋白分解酵素阻害剤ガベキサートメシル酸塩投与時に輸...  ･･･もっと見る