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気になるタグ #医薬品・医療機器

全 3,012 件

[医薬品] 新薬のGMP調査実施主体の拡大を前向きに検討

医薬品・医療機器
2009-11-12

構造改革特区の第15次提案等に対する政府の対応方針(11/12)《内閣官房》

 政府は11月12日に、構造改革特別区の第15次提案等に対する対応方針を発表した。  医療・介護関係を見てみると、「新医薬品の製造販売承認後に係るGMP調査(医薬品等の製造所における製造管理及び品質管理の方法に...  ・・・もっと見る

[インフル] 抗インフルエンザウイルス薬、4700万人分備蓄を維持

医薬品・医療機器
2009-11-09

通常流通用抗インフルエンザウイルス薬の供給状況(10月分)について(11/9)《厚労省》

 厚生労働省は11月9日に、通常流通用抗インフルエンザウイルス薬の供給状況を公表した。  資料によると、11月6日集計分では、(1)10月5日~11月1日分の卸売業者から医療機関への供給量は、タミフルが約167万人分...  ・・・もっと見る

[医療機器] 医療ニーズの高い医療機器等の開発企業を公募

医薬品・医療機器
2009-11-09

医療ニーズの高い医療機器等の早期導入に関する協力企業の募集について(11/9)《厚労省》

 厚生労働省は11月9日に、主催する「医療ニーズの高い医療機器等の早期導入に関する検討会」にて選定を行ったニーズの高い医療機器について、製造販売承認に向けた開発に協力意思のある企業の公募を開始した。   ...  ・・・もっと見る

[医療機器] 植皮用皮膚剥離器に「陰圧創傷治療システム」を追加

医薬品・医療機器
2009-11-02

医療機器の一般的名称の追加について(11/2付 通知)《厚労省》

 厚生労働省は11月2日に、医療機器の一般的名称の追加に関する通知を出した。  医療機器は、機器の有するリスクに応じて高度管理医療機器、管理医療機器、一般医療機器に分類される(クラス分類)。そして、クラス...  ・・・もっと見る

[医薬品] 医療関係データベースを安全対策に有効活用する具体的議論

医薬品・医療機器
2009-10-29

医薬品の安全対策等における医療関係データベースの活用方策に関する懇談会(第2回 10/29)《厚労省》

 厚生労働省が10月29日に開催した、「医薬品の安全対策等における医療関係データベースの活用方策に関する懇談会」で配付された資料。この日は、医療分野における電子化された情報管理の在り方などについて議論され...  ・・・もっと見る

[医薬品] 希少疾病用医薬品「ベンダムスチン塩酸塩」について通知

医薬品・医療機器
2009-10-28

希少疾病用医薬品の指定について(10/28付 通知)《厚労省》

 厚生労働省はこのほど、希少疾病用医薬品の指定について通知を出した。今回指定されたのは、ベンダムスチン塩酸塩で、予定される効能、効果又は対象疾病は、再発又は難治性の(1)低悪性度B細胞性非ホジキンリンパ...  ・・・もっと見る

[医薬品] 治験活性化のため、中核病院・拠点医療機関に求める機能を議論

医薬品・医療機器
2009-10-28

新たな治験活性化5ヵ年計画の中間見直しに関する検討会(第5回 10/28)《厚労省》

 厚生労働省が10月28日に開催した、新たな治験活性化5ヵ年計画の中間見直しに関する検討会で配付された資料。この日は、中核病院・拠点医療機関に求める機能などについて議論が行われた。  中核病院・拠点医療機関...  ・・・もっと見る

[医薬品] 安全性踏まえインドメタシン等の「使用上の注意」改訂を指示

医薬品・医療機器
2009-10-27

「使用上の注意」の改訂について(10/27付 通知)《厚労省》

 厚生労働省が10月27日に日本製薬団体連合会の安全性委員会に宛てて出した、「使用上の注意」の改訂に関する通知。通知では、医薬品の品質、有効性、安全性を総合的に検討し、サラゾスルファピリジン(サルファ剤)...  ・・・もっと見る

[医薬品] 副作用被害救済制度の広報を強化する方針  厚労省

医薬品・医療機器
2009-10-23

医薬品副作用被害救済制度の周知について(10/23)《厚労省》

 厚生労働省は10月23日に、医薬品副作用被害救済制度の周知についての取組を強化していく方針を発表した。「医薬品副作用被害救済制度」の実施主体である医薬品医療機器総合機構が認知度調査(平成21年9月30日結果...  ・・・もっと見る

[インフル] 迅速検査キット、昨年度の2.7倍を生産・出荷予定

医薬品・医療機器
2009-10-23

インフルエンザ迅速検査キットの生産計画について~臨床検査薬協会会員15社の生産計画(集計)~(10/23)《厚労省》

 厚生労働省は10月23日、インフルエンザ迅速検査キットの生産計画について、臨床検査薬協会会員15社の生産計画の集計を公表した。厚労省は各メーカーに対し、今シーズンの流行状況に迅速に対応できるよう、前年実績...  ・・・もっと見る

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