気になるタグ #医薬品・医療機器
[医療機器] 医療機器の一般的名称の定義を変更する通知 厚労省
医療機器の一般的名称の定義の変更について(11/18付 通知)《厚労省》
厚生労働省が11月18日付で発出した、医療機器の一般的名称の定義の変更に関する通知。 通知では、平成16年7月20日付の医薬食品局長通知の別添CD-ROMの記録内容の一部を改正することを、関係業者等に周知するよう... ・・・もっと見る
[医療安全情報] 抜歯時の情報確認が不十分なままの抜歯事例2件
医療事故情報収集等事業 医療安全情報(11/16)《日本医療機能評価機構》
日本医療機能評価機構は11月16日に、医療安全情報No.36を公表した。今回は、抜歯時の不十分な情報確認についての情報。 資料では、抜歯を行う前に必要な患者情報の確認がなされず抜歯が行われた事例が2件報告さ... ・・・もっと見る
[意見募集] 最新の医学薬学的知見を踏まえ、抗心不全薬のガイドライン改訂
「抗心不全薬の臨床評価方法に関するガイドラインの改訂」に関する意見の募集について(11/16)《厚労省》
厚生労働省は11月16日に、「抗心不全薬の臨床評価方法に関するガイドラインの改訂」に関する意見募集を開始した。 「抗心不全薬の臨床評価方法に関するガイドライン」はこれまで、昭和63年10月19日の通知(薬審1... ・・・もっと見る
[医薬品] 新薬のGMP調査実施主体の拡大を前向きに検討
構造改革特区の第15次提案等に対する政府の対応方針(11/12)《内閣官房》
政府は11月12日に、構造改革特別区の第15次提案等に対する対応方針を発表した。 医療・介護関係を見てみると、「新医薬品の製造販売承認後に係るGMP調査(医薬品等の製造所における製造管理及び品質管理の方法に... ・・・もっと見る
[インフル] 抗インフルエンザウイルス薬、4700万人分備蓄を維持
通常流通用抗インフルエンザウイルス薬の供給状況(10月分)について(11/9)《厚労省》
厚生労働省は11月9日に、通常流通用抗インフルエンザウイルス薬の供給状況を公表した。 資料によると、11月6日集計分では、(1)10月5日~11月1日分の卸売業者から医療機関への供給量は、タミフルが約167万人分... ・・・もっと見る
[医療機器] 医療ニーズの高い医療機器等の開発企業を公募
医療ニーズの高い医療機器等の早期導入に関する協力企業の募集について(11/9)《厚労省》
厚生労働省は11月9日に、主催する「医療ニーズの高い医療機器等の早期導入に関する検討会」にて選定を行ったニーズの高い医療機器について、製造販売承認に向けた開発に協力意思のある企業の公募を開始した。 ... ・・・もっと見る
[医療機器] 植皮用皮膚剥離器に「陰圧創傷治療システム」を追加
医療機器の一般的名称の追加について(11/2付 通知)《厚労省》
厚生労働省は11月2日に、医療機器の一般的名称の追加に関する通知を出した。 医療機器は、機器の有するリスクに応じて高度管理医療機器、管理医療機器、一般医療機器に分類される(クラス分類)。そして、クラス... ・・・もっと見る
[医薬品] 医療関係データベースを安全対策に有効活用する具体的議論
医薬品の安全対策等における医療関係データベースの活用方策に関する懇談会(第2回 10/29)《厚労省》
厚生労働省が10月29日に開催した、「医薬品の安全対策等における医療関係データベースの活用方策に関する懇談会」で配付された資料。この日は、医療分野における電子化された情報管理の在り方などについて議論され... ・・・もっと見る
[医薬品] 希少疾病用医薬品「ベンダムスチン塩酸塩」について通知
希少疾病用医薬品の指定について(10/28付 通知)《厚労省》
厚生労働省はこのほど、希少疾病用医薬品の指定について通知を出した。今回指定されたのは、ベンダムスチン塩酸塩で、予定される効能、効果又は対象疾病は、再発又は難治性の(1)低悪性度B細胞性非ホジキンリンパ... ・・・もっと見る
[医薬品] 治験活性化のため、中核病院・拠点医療機関に求める機能を議論
新たな治験活性化5ヵ年計画の中間見直しに関する検討会(第5回 10/28)《厚労省》
厚生労働省が10月28日に開催した、新たな治験活性化5ヵ年計画の中間見直しに関する検討会で配付された資料。この日は、中核病院・拠点医療機関に求める機能などについて議論が行われた。 中核病院・拠点医療機関... ・・・もっと見る



Medical Biz +とは?

