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[医薬品] 平成20年の国内医薬品生産額は6兆円で、血圧降下剤が1割占める
平成20年薬事工業生産動態統計年報の概要(3/11)《厚労省》
厚生労働省は3月11日に、平成20年薬事工業生産動態統計年報の概要を発表した。それによると、平成20年の医薬品国内生産額は前年比2.6%増の6兆6201億円、輸出額は同12.9%増の1626億円、輸入額は同8.8%増の1兆859... ・・・もっと見る
[医療機器] 穿刺器具による血液感染事故防止のための注意喚起を通知
耳朶穿刺時等の微量採血のための穿刺器具の取扱いについて(注意喚起及び周知依頼)(3/1付 通知)《厚労省》
厚生労働省は3月1日に、耳朶穿刺時等の微量採血のための穿刺器具の取扱いについて、注意喚起を促す通知を出した。 穿刺針が耳朶を貫通し、耳朶を支えていた医療従事者の指を穿刺したという事例が複数報告されて... ・・・もっと見る
[医薬品] 平成22年度の審査体制などを説明 厚労省
平成21年度薬務関係主管課長会議(2/23)《厚労省》
厚生労働省がこのほど開催した、薬務関係主管課長会議で配付された資料。この会議は、医薬食品局が所管する平成22年度の薬務関係事業について、都道府県の主管課長に説明するもの。 資料では、(1)平成22年度医... ・・・もっと見る
[医薬品] 製薬企業のための実行的な品質マネジメントシステムのモデル示す
医薬品品質システムに関するガイドラインについて(2/19付 通知)《厚労省》
厚生労働省はこのほど、医薬品品質システムに関するガイドラインについて通知を出した。これは、優れた医薬品の国際的な研究開発の促進や、患者への迅速な提供を図るため、日米EU医薬品規制調和国際会議(ICH)が... ・・・もっと見る
[医療安全] 3年以内にAEDの不具合が疑われた事例は328件 総務省調査
消防機関においてAEDの不具合が疑われた事例に関する調査(2/19)《総務省》
総務省は2月19日に、消防機関においてAEDの不具合が疑われた事例に関する調査結果を公表した。この調査は、全国メディカルコントロール協議会連絡会が初めて、全国の消防機関に対し、AEDの不具合が疑われた事例に... ・・・もっと見る
[意見募集] 歯科用ユニット等認証基準など、薬事法一部改正へ
「薬事法第23条の2第1項の規定により厚生労働大臣が基準を定めて指定する医療機器」の一部改正への御意見の募集について(2/19)《厚労省》
厚生労働省は2月19日に、「薬事法第23条の2第1項の規定により厚生労働大臣が基準を定めて指定する医療機器」の一部改正について、意見募集を開始した。 今回は、核医学装置ワークステーション等認証基準の追加や... ・・・もっと見る
[医療安全情報] 持参薬の確認不足が患者の治療に影響を及ぼす
医療事故情報収集等事業 医療安全情報(2/16)《日本医療機能評価機構》
日本医療機能評価機構は2月16日に、医療安全情報No.39を公表した。今回は、「持参薬の十分な確認」と題され、入院時に持参薬の確認が不十分であったため、患者の治療に影響が出た事例を報告している。 持参薬の... ・・・もっと見る
[医薬品] レセプト等のデータベースを医療安全に活用する方策案を提示
医薬品の安全対策等における医療関係データベースの活用方策に関する懇談会(第4回 2/15)《厚労省》
厚生労働省が2月15日に開催した、医薬品の安全対策等における医療関係データベースの活用方策に関する懇談会で配付された資料。この日は、これまでの議論を踏まえた「医療関係データベースを活用した医薬品等安全... ・・・もっと見る
[医薬品] ドラッグラグ解消に向け、検討会議発足 厚労省
医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議(第1回 2/8)《厚労省》
厚生労働省が2月8日に開催した、医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議の初会合で配付された資料。外国で承認されているが我が国では薬事法の承認を受けていない「未承認薬」や、ある病気に対し外国では... ・・・もっと見る
[インフル] 抗インフルエンザウイルス薬、5200万人分備蓄を確保
通常流通用抗インフルエンザウイルス薬の供給状況(1月分)について(2/8)《厚労省》
厚生労働省は2月8日に、通常流通用抗インフルエンザウイルス薬の供給状況を公表した。 資料によると、2月3日集計分では、(1)平成21年12月28日~平成22年1月31日分の卸売業者から医療機関への供給量は、タミフ... ・・・もっと見る



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