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全 3,012 件

[医薬品] 51の医療用医薬品、再評価結果を通知  厚労省

医薬品・医療機器
2010-04-23

医療用医薬品再評価結果 平成22年度(その1)について(4/23付 通知)《厚労省》

 厚生労働省はこのほど、平成22年度の医療用医薬品再評価結果 (その1)に関する通知を発出した。これは、薬事法第14条の6第2項の規定に基づき、既に承認されている医薬品について、現在の医学や薬学の水準に照らし...  ・・・もっと見る

[医療機器] 手動式除細動器のハートスタートMRx、自主改修へ  東京都

医薬品・医療機器
2010-04-19

医療機器自主改修のお知らせ(4/19)《東京都》

 東京都は4月19日に、株式会社フィリップスエレクトロニクスジャパンが手動式除細動器(半自動除細動器)の自主改修に着手したことを明らかにした。  自主改修に至った要因は、同社が輸入した「ハートスタートMRx...  ・・・もっと見る

[医療安全] AEDの適切な管理の徹底について都道府県に周知を要請

医薬品・医療機器
2010-04-16

自動体外式除細動器(AED)の適切な管理等の実施について(4/16付 通知)《厚労省》

 厚生労働省は4月16日に、自動体外式除細動器(AED)の適切な管理等の実施についての通知を発出した。AEDは薬事法による高度管理医療機器および特定保守管理医療機器に指定されているが、平成16年7月1日から非医療...  ・・・もっと見る

[医薬品] FD申請、「医療用原薬に係る同一性確認届書」等を項目に追加

医薬品・医療機器
2010-04-15

「フレキシブルディスク申請等の取扱い等について」の一部改正について(4/15付 通知)《厚労省》

 厚生労働省は4月15日に、「フレキシブルディスク申請等の取扱い等について」の一部改正に関する通知を発出した。  フレキシブルディスク申請等の取扱いについては、平成17年3月31日に発出された通知により定めら...  ・・・もっと見る

[医薬品] 医療データベースの目標はレセプト1億人、カルテベース1000万人

医薬品・医療機器
2010-04-14

医薬品の安全対策等における医療関係データベースの活用方策に関する懇談会(第5回 4/14)《厚労省》

 厚生労働省が4月14日に開催した、医薬品の安全対策等における医療関係データベースの活用方策に関する懇談会で配付された資料。この日は、「医療関係データベースを活用した医薬品等安全対策に係る提言」の骨子案...  ・・・もっと見る

[予防接種] 国内4メーカーに不活化ポリオワクチンの早期開発を依頼

医薬品・医療機器
2010-04-08

不活化ポリオ(急性灰白髄炎)ワクチンの開発の促進について(4/8)《厚労省》

 厚生労働省は4月8日に、混合不活化ポリオワクチン開発メーカー4社に対し、不活化ポリオ(急性灰白髄炎)ワクチンの速やかな薬事承認取得および供給のため、より一層の開発促進を依頼したと公表した。  平成12年に...  ・・・もっと見る

[医薬品] 医師による医薬品等の個人輸入、啓発パンフで注意呼びかけ

医薬品・医療機器
2010-04-06

医師・歯科医師による医薬品等の個人輸入について(4/6)《厚労省》

 厚生労働省は4月6日に、医薬品等の個人輸入に関する啓発パンフレットを公表した。これは、医師・歯科医師に向けたもの。  パンフレットでは、個人輸入する医薬品等には、(1)不衛生な場所や方法で製造された(2...  ・・・もっと見る

[医療安全] 全脊髄照射の際の過誤照射防止を通知  厚労省

医薬品・医療機器
2010-03-31

全脊髄照射等の安全な実施について(注意喚起及び周知依頼)(3/31付 通知)《厚労省》

 厚生労働省はこのほど、放射線治療における全脊髄照射等の安全な実施について、注意喚起を促す通知を出した。  平成21年5月に京都府内の病院で、全脊髄照射の際の過誤照射により、晩発性放射線脊髄炎を発症した事...  ・・・もっと見る

[医薬品] 未承認薬等の検討進む、代謝WGでは検討済が9品目  厚労省

医薬品・医療機器
2010-03-31

医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議(第2回 3/31)《厚労省》

 厚生労働省が3月31日に開催した、医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議で配付された資料。この日は、専門作業班(ワーキンググループ:WG)の検討状況等について報告を受けた。  未承認薬について各WG...  ・・・もっと見る

[医療安全] 販売名類似した医薬品の取違え事例を紹介  厚労省

医薬品・医療機器
2010-03-25

医薬品・医療機器等対策部会(第18回 3/25)《厚労省》

 厚生労働省が3月25日に開催した、医薬品・医療機器等対策部会で配付された資料。この日は、第30回および31回の、医薬品および医療機器のヒヤリ・ハット事例等収集結果について報告が行われた。  医薬品に関するヒ...  ・・・もっと見る

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