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全 3,005 件

[医薬品] 国内4例目、米ノババックス製のコロナワクチンを承認 厚労省

医薬品・医療機器
2022-04-19

新型コロナウイルスワクチンの製造販売承認について(4/19)《厚生労働省》

厚生労働省は19日、国内で4種類目となる新型コロナウイルスワクチンを承認した。早ければ5月下旬から、その接種を開始できるようにする。 今回承認されたのは、米ノババックスが開発した新型コロナワクチン「ヌ...  ・・・もっと見る

[医薬品] BA.2系統の治療、他剤使用不能ならゼビュディの検討を 厚労省

医薬品・医療機器 新型コロナウイルス
2022-04-18

新型コロナウイルス感染症における中和抗体薬の医療機関への配分について(疑義応答集の追加等)(4/18付 事務連絡)《厚生労働省》

厚生労働省は、新型コロナウイルス感染症の中和抗体薬「ゼビュディ」(一般名:ソトロビマブ[遺伝子組換え])について、オミクロン株(B.1.1.529/BA.2系統)の治療に対しては有効性が減弱する恐れがあるため、他...  ・・・もっと見る

[医療提供体制] コミナティ筋注、間違い接種が複数発生 PMDAが注意喚起

医療提供体制 医薬品・医療機器 新型コロナウイルス
2022-04-15

コミナティ筋注5-11歳用、コミナティ筋注間違い接種防止のお願い(4/15)《医薬品医療機器総合機構》

医薬品医療機器総合機構(PMDA)は、米ファイザーの新型コロナウイルスワクチンのコミナティ筋注について、「5-11歳用」と「12歳以上用」の間違い接種の事例が複数発生していることを明らかにした。対象年齢によっ...  ・・・もっと見る

[医薬品]新医薬品8成分11品目の薬価収載を了承 中医協・総会 厚労省

医薬品・医療機器
2022-04-13

中央社会保険医療協議会 総会(第519回 4/13)《厚生労働省》

中央社会保険医療協議会・総会は13日、新医薬品8成分11品目と再生医療等製品1品目の薬価収載を了承した。薬価収載予定日は4月20日。詳細は以下の通り。 【新医薬品】●その他の中枢神経系用薬(内用薬)/レイボ...  ・・・もっと見る

[医薬品] 大麻由来の薬、施用規制の見直し検討へ 厚労省

医薬品・医療機器
2022-03-28

厚生科学審議会 医薬品医療機器制度部会(令和3度第4回 3/28)《厚生労働省》

厚生労働省は、大麻取締法などの改正に向けた検討小委員会を設置する。医療でのニーズや薬物中毒・依存症の治療の現状などを踏まえ、大麻から製造された医薬品の施用規制の見直しや適切な流通管理の方法などをテーマ...  ・・・もっと見る

[医薬品] ベクルリー 重症化リスク因子有するコロナ軽症患者も投与対象に

医薬品・医療機器 新型コロナウイルス
2022-03-14

レムデシビルの「使用上の注意」等の改訂について(3/14)《医薬品医療機器総合機構》

医薬品医療機器総合機構は、新型コロナウイルス感染症治療薬「ベクルリー点滴静注用100mg」(一般名:レムデシビル)の投与対象者に、酸素投与を必要としない重症化リスク因子を有する軽症患者も加えた添付文書の改...  ・・・もっと見る

[医薬品] 後発医薬品の品質検査、全品目が適合 計36有効成分・528品目

医薬品・医療機器
2022-03-11

令和2年度「後発医薬品品質確保対策事業」検査結果報告書をとりまとめました(3/11)《厚生労働省》

厚生労働省は11日、後発医薬品の品質検査を行う2020年度の事業で対象となった全品目(36有効成分・528品目)が承認書に定める規格に適合したことを公表した(資料1参照)。3年連続で後発薬の適合率が100%となった(資...  ・・・もっと見る

[医療提供体制] 高血圧症の治療補助アプリ、4月ごろ承認 薬食審・調査会

医療提供体制 医薬品・医療機器
2022-03-09

薬事・食品衛生審議会 プログラム医療機器調査会(令和3年度第2回 3/9)《厚生労働省》

薬事・食品衛生審議会のプログラム医療機器調査会は9日、「CureApp HT 高血圧治療アプリ」などの製造販売承認を了承した。これを踏まえ、厚生労働省が必要な手続きを進め、4月ごろ正式に承認する。 このアプリ...  ・・・もっと見る

[診療報酬] 後発医薬品の診療報酬上の臨時的な取り扱いで事務連絡 厚労省

医薬品・医療機器 診療報酬
2022-03-04

後発医薬品の出荷停止等を踏まえた診療報酬上の臨時的な取扱いについて(3/4付 事務連絡)《厚生労働省》

厚生労働省は、供給が停止されている医薬品について、後発医薬品使用体制加算などでの後発薬の使用割合の算出対象から除外することを認める診療報酬上の臨時的な取り扱いの終了時期を、従来の3月末から9月末に半年間...  ・・・もっと見る

[医療提供体制] 中和抗体薬8万人分、前倒しで週内に追加納入 厚労相

医療提供体制 医薬品・医療機器 新型コロナウイルス
2022-02-22

後藤大臣会見概要(2/22)《厚生労働省》

後藤茂之厚生労働相は22日の閣議後の記者会見で、新型コロナウイルスの軽症者向け中和抗体薬「ソトロビマブ」(販売名:ゼビュディ点滴静注液500mg)について、週内に8万人分の追加納入を受けることを発表した。当初...  ・・・もっと見る

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