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[医療安全] ジャクソンリース回路の未回収製品の回収徹底と情報共有を依頼
ジャクソンリース回路等の医療機器の回収における対応の徹底について(依頼)(7/26付 通知)《厚労省》
厚生労働省は7月26日に、ジャクソンリース回路等の医療機器の回収における対応の徹底に関する通知を発出した。 麻酔用呼吸回路等に含まれるジャクソンリース回路のうち、五十嵐医科工業のORジャクソンリースセット... ・・・もっと見る
[医薬品] 医薬品安全に向けた医療データベース構築、提言案の議論深まる
医薬品の安全対策等における医療関係データベースの活用方策に関する懇談会(第8回 7/22)《厚労省》
厚生労働省が7月22日に開催した、医薬品の安全対策等における医療関係データベースの活用方策に関する懇談会で配付された資料。この日は、提言案の取りまとめに向けて議論を深めた。 「電子化された医療情報データ... ・・・もっと見る
[医薬品] 医薬品の広告規制について10月に講習会を開催 東京都
平成22年度医薬品等広告講習会の開催のお知らせ(7/20)《東京都》
東京都は7月20日に、平成22年度医薬品等広告講習会開催の案内を公表した。 講習会では、医薬品等の広告に関する規制(薬事法第66条)および医薬品等適正広告基準、最近の広告違反事例などについて解説が行われる。... ・・・もっと見る
[意見募集] GMP・GQP省令に基づくコンピュータ化システム適正管理GL案
「医薬品・医薬部外品製造販売業者等におけるコンピュータ化システム適正管理ガイドライン(案)」に関する御意見の募集について(7/16)《厚労省》
厚生労働省は7月16日に、「医薬品・医薬部外品製造販売業者等におけるコンピュータ化システム適正管理ガイドライン(案)」に関する意見募集を開始した。これは、「コンピュータ使用医薬品等製造所適正管理ガイドラ... ・・・もっと見る
[医療安全] 医療機器の適正使用のため、院内のコンセント容量の確認を
医療事故情報収集等事業 医療安全情報(7/15)《日本医療機能評価機構》
日本医療機能評価機構は7月15日に、医療安全情報No.44を公表した。今回は、コンセントの容量(定格電流)を超えて医療機器や電気機器等を接続した事例を報告している。 容量を超えた接続によりブレーカーが落ち停... ・・・もっと見る
[医療安全] 病理や放射線検査に焦点合わせ事故分析 医療機能評価機構
医療事故情報収集等事業 第21回報告書(7/14)《日本医療機能評価機構》
日本医療機能評価機構は7月14日に、医療事故情報収集等事業の第21回報告書を発表した。今回の報告書では、平成22年1月~3月までに報告のあった医療事故情報と、ヒヤリ・ハット事例をまとめている(平成21年10月~1... ・・・もっと見る
[死因究明] 死因究明のための小児Ai、指針やガイドライン必須
死因究明に資する死亡時画像診断の活用に関する検討会(第2回 7/12)《厚労省》
厚生労働省が7月12日に開催した、死因究明に資する死亡時画像診断の活用に関する検討会で配付された資料。この日は、平成22年3月に日医が取りまとめた「医療・医学における死亡時画像診断(Ai)の活用について」が... ・・・もっと見る
[医薬品] 承認事項の軽微変更の範囲を明確化し、例示 厚労省
軽微変更届出の範囲の明確化に関する検討結果について(6/28付 事務連絡)《厚労省》
厚生労働省は6月28日に、軽微変更届出の範囲の明確化に関する検討結果に関する事務連絡を行った。医薬品の承認事項に関し変更が生じた場合には、その旨について厚生労働大臣の承認を受けなければならない(薬事法... ・・・もっと見る
[医薬品] ストラテラカプセルの保険適用上の留意事項、周知徹底を
アトモキセチン塩酸塩製剤の小児期AD/HD患者の成人期へ継続使用について(6/30付 通知)《厚労省》
厚生労働省は6月30日に、アトモキセチン塩酸塩製剤の小児期AD/HD患者の成人期へ継続使用に関する通知を発出した。 アトモキセチン塩酸塩製剤(ストラテラカプセル)については、6月14日の審査管理課長通知(薬... ・・・もっと見る
[医薬品] レブラミド、再発又は難治性の多発性骨髄腫治療薬に承認
レナリドミド製剤の使用に当たっての安全確保の徹底について(6/25付 通知)《厚労省》
厚生労働省は6月25日に、レナリドミド製剤の使用に当たっての安全確保の徹底に関する通知を発出した。 レナリドミド製剤(販売名:レブラミドカプセル5mg)は同日、「再発又は難治性の多発性骨髄腫」を効能・効... ・・・もっと見る



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