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[意見募集] 新医薬品の製造販売承認後に係るGMP調査、都道府県権限に
「薬事法施行令の一部を改正する政令案」に関する意見募集について(12/6)《厚労省》
厚生労働省は12月6日に、「薬事法施行令の一部を改正する政令案」に関する意見募集を開始した。 薬事法第14条の4第1項に規定する新医薬品(再審査を受けたものを除く)は、承認時および一定期間ごとに(法第14条第... ・・・もっと見る
[医療安全] 有害事象の報告を受け、下大静脈フィルターの添付文書改訂へ
下大静脈フィルターに係る添付文書の改訂指示等について(12/3 通知)《厚労省》
厚生労働省は12月3日に、下大静脈フィルターに係る添付文書の改訂指示等についての通知を発出した。 深部静脈血栓症などによる肺塞栓を防止するための下大静脈フィルターには、一時留置型と永久留置型の2種類があ... ・・・もっと見る
[死因究明] 死亡時画像診断の活用、論点整理の方向性示す 厚労省
死因究明に資する死亡時画像診断の活用に関する検討会(第7回 12/3)《厚労省》
厚生労働省が12月3日に開催した、死因究明に資する死亡時画像診断の活用に関する検討会で配付された資料。この日は、前回会合に引き続き、同検討会の報告書(案)の論点整理が行われた。 報告書(案)では、前回会... ・・・もっと見る
[インフル] 抗インフルエンザウイルス薬、5820万人分を確保
通常流通用抗インフルエンザウイルス薬の供給状況(10月分)について(11/30)《厚労省》
厚生労働省は11月30日に、10月分の通常流通用抗インフルエンザウイルス薬の供給状況を公表した。 資料によると、11月2日集計分では(1)10月3日~10月31日の卸売業者から医療機関への供給量は、タミフルが約5万人... ・・・もっと見る
[意見募集] 一般用医薬品のネット販売の賛否について、意見募集開始
「一般用医薬品のインターネット販売及びテレビ電話等を活用した医薬品販売」に関するパブリックコメントの募集について(11/26)《内閣官房》
内閣官房は11月26日に、「一般用医薬品のインターネット販売及びテレビ電話等を活用した医薬品販売」に関するパブリックコメントの募集を開始した。 薬事法および関係省令の改正に伴い、2009年6月からビタミン剤等... ・・・もっと見る
[医薬品] リュープロレリン酢酸塩の中枢性思春期早発症など、公知申請へ
新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について(11/24付 通知)《厚労省》
厚生労働省は11月24日に、公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用に関する通知を発出した。 今回、新たに公知申請の事前評価が行われたのは、(1)メチルプレドニゾロンコハク酸エステルナトリウムの... ・・・もっと見る
[医薬品] 消化管運動調整薬の「ドンペリドン」、スイッチOTC化を了承
医療用医薬品の有効成分のうち一般用医薬品としての利用も可能と考えられる候補成分について(11/24付 通知)《厚労省》
厚生労働省は11月24日に、医療用医薬品の有効成分のうち一般用医薬品としての利用も可能と考えられる候補成分について通知を発出した。 医療用医薬品の有効成分を一般用医薬品としても利用することを、スイッチOTC... ・・・もっと見る
[死因究明] Ai撮影・読影の精度向上には研修が必須、国が支援を
死因究明に資する死亡時画像診断の活用に関する検討会(第6回 11/16)《厚労省》
厚生労働省が11月16日に開催した、死因究明に資する死亡時画像診断の活用に関する検討会で配付された資料。この日は、同検討会の報告書(案)の論点整理が行われた。 資料には、報告書の事項立て項目(案)が提示... ・・・もっと見る
[医療安全] PMDAのプッシュメール普及に向け、コンテンツ改善など検討開始
医薬品・医療機器情報配信サービス活用のための意見交換会(第1回 11/16)《厚労省》
厚生労働省が11月16日に開催した、「医薬品・医療機器情報配信サービス活用のための意見交換会」の初会合で配付された資料。この意見交換会は、医薬品医療機器総合機構(PMDA)によるプッシュメールの普及・利用促進... ・・・もっと見る
[医療安全情報] 酸素ボンベの使用開始時、圧力計で酸素残量の確認を
医療事故情報収集等事業 医療安全情報(11/15)《日本医療機能評価機構》
日本医療機能評価機構は11月15日に、医療安全情報No.48を公表した。今回は、「酸素残量の未確認」の事例を報告している。 移動の際に使用した酸素ボンベの残量がゼロになったため、患者の呼吸状態に影響があった事... ・・・もっと見る



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