経済産業省は1月24日に、平成22年度「課題解決型医療機器の開発・改良に向けた病院・企業間の連携支援事業」の公募要領を公表した。日本の医療機器産業は、輸入超過で推移しており、医療機器は規制産業であることな...  ･･･もっと見る

日本医療機能評価機構は1月17日に、医療安全情報No.50を公表した。今回は、「手術部位の左右の取り違え（第2報）」と題し、2007年7月の医療安全情報No.8における情報提供と類似の事例を報告している。 　事例では、...  ･･･もっと見る

厚生労働省は1月17日に、新医薬品の総審査期間短縮に向けた申請に係るCTDのフォーマットについて事務連絡を行った。 　新医薬品の製造販売の承認申請に際して提出されるコモン・テクニカル・ドキュメント（国際共通...  ･･･もっと見る

厚生労働省は1月11日に、医薬品の効能・効果等における「妊娠高血圧症候群」の呼称の取扱いについて通知を発出した。 　これは、薬事法上の承認に係る医薬品の効能・効果、添付文書等における記載等について、「妊娠...  ･･･もっと見る

厚生労働省は平成22年12月27日に、｢診療システム（電子カルテ）不具合による薬剤誤投与について注意喚起する事務連絡を行った。 　これは、日本IBM社製の電子カルテシステム上で、注射オーダーに関する操作の際、計...  ･･･もっと見る

日本医療機能評価機構は12月22日に、医療事故情報収集等事業の第23回報告書を公表した。本事業は、現場の医療安全確保に資することを目的に、医療事故情報やヒヤリ・ハット事例について全国的な収集・分析・情報提供...  ･･･もっと見る

厚生労働省が12月17日に開催した、死因究明に資する死亡時画像診断の活用に関する検討会で配付された資料。この日は、厚労省当局から報告書骨子（案）が提示された(p25～p30参照)。 　報告書骨子（案）では、死因究...  ･･･もっと見る

日本医療機能評価機構は12月15日に、医療安全情報No.49を公表した。今回は、「B型肝炎母子感染防止対策の実施忘れ」の事例を報告している。 　事例は、B型肝炎ウイルスキャリアの母親から生まれた子供に対し、プロト...  ･･･もっと見る

厚生労働省は12月15日に、次世代医療機器評価指標の公表に関する通知を発出した。医療機器の審査における技術評価指標等を公表することで、メーカーによる製品開発の効率化と、承認審査の迅速化をはかる狙いがある。...  ･･･もっと見る

厚生労働省は12月9日に、平成22年度「治験基盤整備事業」の申請受付を開始した。 　平成22年5月公表の「新たな治験活性化5カ年計画の中間見直しに関する検討会」報告では、国内における症例集積性の向上が必要と指摘...  ･･･もっと見る