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[予防接種] ヒブワクチン等の接種、明確な因果関係は認められない
薬事・食品衛生審議会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(平成22年度第11回)及び子宮頸がん等ワクチン予防接種後副反応検討会(第2回)(合同開催)(3/8)《厚労省》
厚生労働省が3月8日に開催した、薬事・食品衛生審議会・医薬品等安全対策部会の安全対策調査会と、子宮頸がん等ワクチン予防接種後副反応検討会の合同会合で配付された資料。 この日は、小児用肺炎球菌ワクチン、... ・・・もっと見る
[医療機器] 国内メーカー製の植込み型補助人工心臓などを保険収載
医療機器の保険適用について(2/28付 通知)《厚労省》
厚生労働省は2月28日に、医療機器の保険適用に関する通知を発出した。これは、平成23年3月1日から新たに保険適用となる医療機器(p2~p22参照)を知らせるもの。 区分C2(新機能・新技術)として、国内メーカー製で... ・・・もっと見る
[医療機器] 半自動除細動器のカルジオライフS、自主改修へ 東京都
医療機器自主改修のお知らせ 半自動除細動器 TEC-2500シリーズ カルジオライフS(2/24)《東京都》
東京都は2月24日に、日本光電工業株式会社が「半自動除細動器 TEC-2500シリーズ カルジオライフS(一般的名称:半自動除細動器)」の自主改修に着手したことを明らかにした。 資料によると、同医療機器は、装置内... ・・・もっと見る
[医薬品] ノルスパンテープ、慢性疼痛患者への使用には留意を
ブプレノルフィン経皮吸収型製剤の使用に当たっての留意事項について(2/23付 通知)《厚労省》
厚生労働省が2月23日に発出した、ブプレノルフィン経皮吸収型製剤の使用に当たっての留意事項に関する通知。ブプレノルフィン経皮吸収型製剤(販売名:ノルスパンテープ)は、変形性関節症および腰痛症に伴う慢性疼... ・・・もっと見る
[意見募集] 未承認機器の提供について、薬事法の適用範囲明確にするQ&A
「『臨床研究において用いられる未承認医療機器の提供等に係る薬事法の適用について』に関する質疑応答集(Q&A)(案)について」に対する意見の募集について(2/18)《厚労省》
厚生労働省は2月18日に、「『臨床研究において用いられる未承認医療機器の提供等に係る薬事法の適用について』に関する質疑応答集(Q&A)(案)について」に対する意見募集を開始した。 臨床研究において用い... ・・・もっと見る
[医療機器] 尿失禁治療装置等、医療ニーズ高いと選定されるも開発断念
医療ニーズの高い医療機器等の早期導入に関する検討会(第15回 2/17)《厚労省》
厚生労働省が2月17日に開催した、医療ニーズの高い医療機器等の早期導入に関する検討会で配付された資料。この日は、これまでの選定品目の現状について確認したほか、早期導入品目の選定に向けた議論を行った。 資... ・・・もっと見る
[意見募集] 医療機器の登録認証、申請に係る認証基準等を一部改正
「薬事法第23条の2第1項の規定により厚生労働大臣が基準を定めて指定する医療機器」の一部改正への御意見の募集について(2/16)《厚労省》
厚生労働省は2月16日に、「薬事法第23条の2第1項の規定により厚生労働大臣が基準を定めて指定する医療機器」の一部改正について、意見募集を開始した。 薬事法において、医療機器は、そのリスクに応じて、高度管理... ・・・もっと見る
[医療安全情報] 観血的処置前には、抗凝固剤や凝固機能の確認を
医療事故情報収集等事業 医療安全情報(2/15)《日本医療機能評価機構》
日本医療機能評価機構は2月15日に、医療安全情報No.51を公表した。今回は「ワルファリンカリウムの内服状況や凝固機能の把握不足」と題して、ワルファリンカリウムを使用していた患者の情報把握不足のため、観血的処... ・・・もっと見る
[医薬品] 特定領域治験等連携基盤に国立成育医療研究センターを選定
特定領域治験等連携基盤の選定結果について(平成22年度治験基盤整備事業)(1/26)《厚労省》
厚生労働省は1月26日に、平成22年度治験基盤整備事業における特定領域治験等連携基盤の選定結果を公表した。 「特定領域治験等連携基盤」とは、治験等を積極的に推進するために、その集約的管理を担う臨床研究機関... ・・・もっと見る
[医療安全] 診療所や薬局向けの情報配信サービスのあり方を検討
医薬品・医療機器情報配信サービス活用のための意見交換会(第2回 1/26)《厚労省》
厚生労働省が1月26日に開催した、医薬品・医療機器情報配信サービス活用のための意見交換会で配付された資料。この日は、情報配信サービスにおける診療所や薬局向けの情報提供の考え方について議論した。 病院との... ・・・もっと見る



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