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[医療情報] データベースやシステムの技術的仕様等を検討するWGを設置
医療情報データベース基盤整備事業協力医療機関ワーキンググループの設置について(6/8)《厚労省》
厚生労働省は6月8日に、「医療情報データベース基盤整備事業」の協力医療機関ワーキンググループを設置することを明らかにした。 厚労省は、医薬品等の安全性情報を正確かつ詳細に把握し、医薬品等の安全対策に活... ・・・もっと見る
[医療安全] 携帯等の電波が植込み型機器へ及ぼす影響を防止するための指針
総務省取りまとめによる「各種電波利用機器の電波が植込み型医療機器へ及ぼす影響を防止するための指針」(平成23年5月版)の送付について(6/1付 事務連絡)《厚労省》
厚生労働省はこのほど、総務省が取りまとめた「各種電波利用機器の電波が植込み型医療機器へ及ぼす影響を防止するための指針」(平成23年5月版)を送付したことについて事務連絡を行った。 総務省では、携帯電話や... ・・・もっと見る
[医療機器] 国産医療機器への国民の期待高い 国立循環器病研究センター
医療機器に対する意識調査~「国産」医療機器の増加を望む人は8割以上、医療機器の審査期間短縮に6割が賛成~(5/31)《国立循環器病研究センター》
国立循環器病研究センターはこのほど、医療機器に対する意識調査の結果を公表した。この調査は、生活者の医療機器開発の現状認識や国産医療機器へのニーズを探るため、医療従事者を除外した、20歳から69歳までの男女... ・・・もっと見る
[死因究明] 死亡時画像診断の意義、実施体制の整備について整理
死因究明に資する死亡時画像診断の活用に関する検討会(第9回 5/30)《厚労省》
厚生労働省がこのほど開催した、死因究明に資する死亡時画像診断の活用に関する検討会で配付された資料。この日は、厚労省当局から報告書(案)が提出された。 報告書案は、(1)現状(2)死亡時画像診断の意義(3... ・・・もっと見る
[医薬品] GCPレベルの臨床研究、承認申請データへの活用を提案
厚生科学審議会 医薬品等制度改正検討部会(第3回 5/27)《厚労省》
厚生労働省がこのほど開催した、厚生科学審議会の医薬品等制度改正検討部会で配付された資料。この日は、医療上の必要性の高い医薬品等の迅速な承認等について議論した。 承認審査、開発については、ドラック・ラ... ・・・もっと見る
[医療機器] WiMAX方式の無線通信端末は植込み型医療機器に影響せず
WiMAX方式の無線通信端末から発射される電波による心臓ペースメーカ等の植込み型医療機器への影響に関する調査結果(5/26)《総務省》
総務省は5月26日に、WiMAX方式の無線通信端末から発射される電波による心臓ペースメーカ等の植込み型医療機器への影響に関する調査結果を公表した。総務省では、平成12年度から各種電波利用機器の電波が心臓ペース... ・・・もっと見る
[医薬品] 3-ヨードベンジルグアニジン(123I)注射液等9成分、保険収載
公知申請に係る事前評価が終了し、薬事法に基づく承認事項の一部変更承認がなされた医薬品の保険上の取扱いについて(5/20付 通知)《厚労省》
厚生労働省は5月20日に、公知申請に係る事前評価が終了し、薬事法に基づく承認事項の一部変更承認がなされた医薬品の保険上の取扱いについて通知を発出した。 本通知は、平成22年10月25日から11月29日に開かれた薬... ・・・もっと見る
[医療安全] 厚労省も、小児の誤飲防止のため「CR容器」の使用を推進
小児による誤飲防止のための医薬品の安全対策について(情報提供)(5/20付 事務連絡)《厚労省》
厚生労働省は5月20日に、小児による誤飲防止のための医薬品の安全対策に関する事務連絡を発出した。厚労省はこれまでも、小児による医薬品の誤飲防止のため、医薬品の保管場所の注意等について啓発等の取り組みを行... ・・・もっと見る
[医薬品・機器] PMDAの相談事業を国が支援する戦略相談、優先順位など検討
医薬品・医療機器薬事戦略懇談会(第1回 5/20)《厚労省》
厚生労働省が5月20日に開催した、医薬品・医療機器薬事戦略懇談会の初会合で配付された資料。この懇談会は、平成23年度から導入される「薬事戦略相談」を有効かつ効率的に実施できるよう、事業の具体的内容について... ・・・もっと見る
[意見募集] 医療機器の基本要件適合性チェックリスト、認証基準示す
「薬事法第23条の2第1項の規定により厚生労働大臣が基準を定めて指定する医療機器」の一部改正への御意見の募集について(5/18)《厚労省》
厚生労働省は5月18日に、「薬事法第23条の2第1項の規定により厚生労働大臣が基準を定めて指定する医療機器」の一部改正について、意見募集を開始した。 医療機器は、リスクに応じて、高度管理医療機器、管理医療機... ・・・もっと見る



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