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全 2,993 件

[医薬品] 新型コロナの経口治療薬、承認の結論を持ち越し 薬食審・部会

医薬品・医療機器
2022-06-22

薬事・食品衛生審議会 医薬品第二部会(令和4年度第5回 6/22)《厚生労働省》

薬事・食品衛生審議会の医薬品第二部会は22日、塩野義製薬が開発した新型コロナウイルス感染症の経口治療薬「ゾコーバ錠」の製造販売承認の可否について結論を持ち越し、今後の薬事分科会との合同会議で改めて議論す...  ・・・もっと見る

[医薬品] 2022年5月分貿易統計(速報) 財務省

医薬品・医療機器
2022-06-16

令和4年5月分貿易統計(速報)(6/16)《財務省》

財務省は16日、2022年5月分の「貿易統計(速報)」を公表した。医薬品の輸出額・輸入額の詳細は以下の通り。 ●輸出額▽総額/914億円(前年同月比43.5%増)▽米国/364億円(90.6%増)▽EU/99億円(9.1%増)▽...  ・・・もっと見る

[医療機器] 医療機器2品目、臨床検査2件の保険適用を承認 中医協・総会

医薬品・医療機器
2022-06-15

中央社会保険医療協議会 総会(第523回 6/15)《厚生労働省》

中央社会保険医療協議会・総会は15日、医療機器2品目と臨床検査2件の保険適用を承認した。詳細は以下の通り。 【医療機器】区分C1(新機能)(2022年9月収載予定)●AccuSafe経中隔穿刺ワイヤ「トランスセプタル...  ・・・もっと見る

[医薬品] コミナティ筋注の副反応疑い報告の死亡事例1,575件に 厚労省

医薬品・医療機器 新型コロナウイルス
2022-06-10

第80回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第5回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(6/10)《厚生労働省》

厚生労働省は、10日に開催された厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会(薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会と合同開催)で、新型コロナワクチン接種後の死亡として...  ・・・もっと見る

[医薬品] 抗がん剤カボメティクス錠、費用削減も薬価引き上げなし 厚労省

医薬品・医療機器
2022-05-18

中央社会保険医療協議会 総会(第521回 5/18)《厚生労働省》

中央社会保険医療協議会・総会は18日、腎細胞がんと肝細胞がんを効能とする武田薬品工業の「カボメティクス錠」の費用対効果評価案を了承した。腎細胞がんでは比較対照技術に対するICERは薬価維持の範囲、肝細胞がん...  ・・・もっと見る

[医療改革] 改正薬機法が成立、感染症の治療薬やワクチンを緊急承認へ

医療制度改革 医薬品・医療機器 新型コロナウイルス
2022-05-13

後藤大臣会見概要(5/13)《厚生労働省》

感染症の流行といった緊急時に治療薬やワクチンを迅速に承認する制度の創設などを盛り込んだ改正医薬品医療機器等法(薬機法)が13日、参院本会議で可決・成立した。国産薬を迅速に承認できる仕組みが、月内にも施行...  ・・・もっと見る

[医療機器] 血管塞栓用コイル、約8,500本を自主回収 厚労省・公表

医薬品・医療機器
2022-05-10

医療機器自主回収のお知らせ(クラスI)(5/10)《厚生労働省》

厚生労働省は10日、クックメディカルジャパン(東京都中野区)が製造販売した金属製の血管塞栓用コイル「クックエンボライゼーションコイル」の自主回収に着手したと公表した。回収は、外国の製造業者からコイルイン...  ・・・もっと見る

[医療提供体制] コロナ経口薬パキロビッド、無床診でも院外処方 厚労省

医療提供体制 医薬品・医療機器 新型コロナウイルス
2022-04-22

新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(パキロビッド(R)パック)の医療機関及び薬局への配分について(別紙及び質疑応答集の修正)(4/22付 事務連絡)《厚生労働省》

厚生労働省は、新型コロナウイルス感染症の経口薬「パキロビッド(R)パック」について、これまで院内・院外処方が可能だった全国の病院や有床診療所に加え、無床診療所での院外処方も開始することを明らかにした(資...  ・・・もっと見る

[医薬品] 国内4例目、米ノババックス製のコロナワクチンを承認 厚労省

医薬品・医療機器
2022-04-19

新型コロナウイルスワクチンの製造販売承認について(4/19)《厚生労働省》

厚生労働省は19日、国内で4種類目となる新型コロナウイルスワクチンを承認した。早ければ5月下旬から、その接種を開始できるようにする。 今回承認されたのは、米ノババックスが開発した新型コロナワクチン「ヌ...  ・・・もっと見る

[医薬品] BA.2系統の治療、他剤使用不能ならゼビュディの検討を 厚労省

医薬品・医療機器 新型コロナウイルス
2022-04-18

新型コロナウイルス感染症における中和抗体薬の医療機関への配分について(疑義応答集の追加等)(4/18付 事務連絡)《厚生労働省》

厚生労働省は、新型コロナウイルス感染症の中和抗体薬「ゼビュディ」(一般名:ソトロビマブ[遺伝子組換え])について、オミクロン株(B.1.1.529/BA.2系統)の治療に対しては有効性が減弱する恐れがあるため、他...  ・・・もっと見る

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