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[医療安全情報] ガスボンベの取り違え事故、留意事項の周知徹底を
酸素ボンベと二酸化炭素ボンベの取り違えに起因する健康被害の防止対策の徹底について(医療機関への注意喚起及び周知徹底依頼)(7/25付 通知)《厚労省》
厚生労働省は7月25日に、酸素ボンベと二酸化炭素ボンベの取り違えに起因する健康被害の防止対策の徹底に関する通知を発出した。 診療用の医療ガスを充てんしたボンベについて、酸素ボンベと二酸化炭素ボンベの取り... ・・・もっと見る
[医薬品] 薬事法改正にあたり、添付文書の迅速な改訂を妨げない制度に
厚生科学審議会 医薬品等制度改正検討部会(第5回 7/22)《厚労省》
厚生労働省が7月22日に開催した、厚生科学審議会の医薬品等制度改正検討部会で配付された資料。この日は、厚労省当局から示された、「薬事法等改正案を検討する上で、議論を行う必要がある論点」に基づいて議論が行... ・・・もっと見る
[医療機器] 冠動脈ステント、急性心筋梗塞患者などには慎重適用を
冠動脈ステントに係る使用上の注意の改訂等について(7/20付 通知)《厚労省》
厚生労働省はこのほど、冠動脈ステントに係る使用上の注意の改訂等に関する通知を発出した。 冠動脈ステントについては、関係学会の意見なども踏まえ、薬事・食品衛生審議会の医療機器安全対策部会安全対策調査会... ・・・もっと見る
[医療安全] 製造販売業者からの医療機器不具合報告、22年度は1万4811件
薬事・食品衛生審議会 医療機器安全対策部会(平成23年度 第1回 7/20)《厚労省》
厚生労働省が7月20日に開催した、薬事・食品衛生審議会の医療機器安全対策部会の今年度初会合で配付された資料。この日は、厚労省当局から、医療機器の市販後安全対策について、平成22年度の結果報告が行われた。 ... ・・・もっと見る
[医療機器] 医療機器バーコード表示推進に向け、留意事項決定
医療機器のコード化に関する取りまとめについて(7/19付 事務連絡)《厚労省》
厚生労働省がこのほど発出した、「医療機器のコード化に関する取りまとめ」についての事務連絡。 医療機器のコード化については、「医療機器にバーコードを貼付するなどし、製造から医療現場までの流通全体を把握... ・・・もっと見る
[医療安全情報] MRI検査中は、緩衝物で皮膚と皮膚が接触しない体位に
医療事故情報収集等事業 医療安全情報(7/15)《日本医療機能評価機構》
日本医療機能評価機構は7月15日に、医療安全情報No.56を公表した。今回のテーマは、「MRI検査時の高周波電流のループによる熱傷」。2007年1月1日から2011年5月31日の間に、MRI検査の際、患者の皮膚と皮膚が接触して... ・・・もっと見る
[医薬品] 10月1日から適用される、緊急安全性情報等の提供に関する指針
緊急安全性情報等の提供に関する指針について(7/15付 通知)《厚労省》
厚生労働省は7月15日に、緊急安全性情報等の提供に関する指針に関する通知を発出した。 医薬品等の製造販売業者は、薬事法(昭和35年法律第145号)第77条の4に基づき、医薬品等の使用による保健衛生上の危害の発生... ・・・もっと見る
[福祉用具] 皮膚保護機能あるストーマの交換、医行為に当たらず 厚労省
ストーマ装具の交換について(7/14)《厚労省》
厚生労働省は7月14日に、介護保険最新情報vol.220を公表した。今回は7月5日付の厚労省通知「ストーマ装具の交換について」を掲載している。 これは、日本オストミー協会による、「介護現場で、肌への接着面に皮膚... ・・・もっと見る
[医療機器] 医療上の必要性高い乳がん等の放射線治療補助材を薬事承認
医療ニーズの高い医療機器等の早期導入に関する検討会(第16回 7/7)《厚労省》
厚生労働省が7月7日に開催した、医療ニーズの高い医療機器等の早期導入に関する検討会で配付された資料。この日は、これまでの選定品目の状況や早期導入品目の選定に向けた議論を行った。 資料では、平成23年6月17... ・・・もっと見る
[意見募集] 専門家の意見踏まえ、後発品の生物学的同等性試験の基準を改正
後発医薬品の生物学的同等性試験ガイドライン等の改正に関する意見の募集について(7/7)《厚労省》
厚生労働省は7月7日に、後発医薬品の生物学的同等性試験ガイドライン等の改正に関する意見募集を開始した。厚労省は、医療用医薬品の生物学的同等性試験に関する各種ガイドラインの策定・改定を進めている。生物学的... ・・・もっと見る



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