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気になるタグ #医薬品・医療機器

全 3,039 件

[医療安全] PMDAのサイトにて、患者からの副作用報告を試行開始

医薬品・医療機器
2012-03-26

患者からの医薬品副作用報告の試行開始について(3/26付 通知)《厚生労働省》

厚生労働省は3月26日に、「患者からの医薬品副作用報告の試行開始」に関する通知を発出した。医薬品の副作用等については、薬事法に基づき、製造販売業者および医薬関係者からの報告が行われてきた。一方、「薬害肝...  ・・・もっと見る

[医薬品] 企業提出の開発工程表、第1~3回分それぞれに評価基準を提示

医薬品・医療機器
2012-03-23

医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議(第11回 3/23)《厚生労働省》

厚生労働省は3月27日に、「医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議」を開催した。この日は、(1)第1回要望に係る検討状況(2)企業から提出された開発工程表(3)第2回要望に係る検討状況―などについて専...  ・・・もっと見る

[医薬品] 保険薬局と医薬品卸で覚書を締結し、未妥結・仮納入の是正めざす

医薬品・医療機器
2012-03-23

医療用医薬品の流通改善に関する懇談会(第18回 3/23)《厚生労働省》

厚生労働省は3月23日に、医療用医薬品の流通改善に関する懇談会を開催した。この日は、委員から流通改善に向けた提言が行われたほか、今後の議論の進め方などについて検討を行った。卸連(日本医薬品卸業連合会)を...  ・・・もっと見る

[医薬品等] パブコメ踏まえ、新治験活性化計画の5年後見たアクションプラン

医薬品・医療機器
2012-03-23

臨床研究・治験活性化に関する検討会(第7回 3/23)《厚生労働省》

厚生労働省は3月23日に、臨床研究・治験活性化に関する検討会を開催した。この日も、引続き臨床研究・治験活性化5か年計画2012について議論を行った。5か年計画については、前回(2月29日)会合で案がまとまり、パブ...  ・・・もっと見る

[医療安全] 23年10~12月の医療事故、死亡や重篤事例の割合高い

医薬品・医療機器
2012-03-22

医療事故情報収集等事業 第28回報告書(平成23年10月~12月)(3/22)《日本医療機能評価機構》

日本医療機能評価機構は3月22日に、医療事故情報収集等事業の第28回報告書を発表した。これは、平成23年10月から12月に報告のあった、医療事故情報とヒヤリ・ハット情報をまとめたもの。平成23年10月から12月に報告...  ・・・もっと見る

[医療安全] 医療事故やヒヤリハット、ヒューマンエラーによるものが8割以上

医薬品・医療機器
2012-03-22

医薬品・医療機器等対策部会(第22回 3/22)《厚生労働省》

厚生労働省は3月22日に、医薬品・医療機器等対策部会を開催した。この日は、医薬品医療機器総合機構(PMDA)が実施している医療事故情報収集等事業に寄せられた、医療事故やヒヤリ・ハット事例などが報告された。ま...  ・・・もっと見る

[医療安全情報] PTPシートのまま内服薬を誤飲する類似例等について注意喚起

医薬品・医療機器
2012-03-15

医療事故情報収集等事業 医療安全情報No.64(3/15)《日本医療機能評価機構》

日本医療機能評価機構は3月15日に、医療安全情報No.64を公表した。今回は、2011年に提供した医療安全情報として、2011年1月~12月(医療安全情報No.50~No.61)のタイトルを総覧。そのうち、No.50の手術部位の左右の...  ・・・もっと見る

[医薬品等] 臨床研究中核病院では、国際水準の医師主導治験進める

医薬品・医療機器
2012-03-14

臨床研究中核病院事業説明会(3/14)《厚生労働省》

厚生労働省は3月14日に、臨床研究中核病院事業説明会を開催し、中核病院への指定申請を検討している医療機関等を対象に、事業内容等を説明した。我が国の医薬品開発においては、(1)医師主導の治験が少ない(p12参照...  ・・・もっと見る

[医薬品等] 健康安心イノベーションプログラム、体系的組立てが必要

医薬品・医療機器
2012-03-13

産業構造審議会 産業技術分科会 評価小委員会 健康安心イノベーションプログラム追跡評価WG(第2回 3/13)《経済産業省》

経済産業省は3月13日に、健康安心イノベーションプログラム追跡評価WGを開催した。今回は、経産省当局から追跡評価報告書(案)が示され、これに基づいた議論を行った。報告書案(p48~p211参照)では、経産省が取組ん...  ・・・もっと見る

[医薬品等] 日本発の医薬品等開発に向け、臨床研究中核病院を5機関選定

医薬品・医療機器
2012-03-12

平成24年度臨床研究中核病院整備事業の実施について(3/12付 事務連絡)《復興庁》

復興庁と厚生労働省は3月12日に、平成24年度臨床研究中核病院整備事業の実施について事務連絡を行った。日本経済を再生する方策の一環として、「日本発の革新的な医薬品・医療機器の開発を支援する」事業が進められ...  ・・・もっと見る

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