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全 2,993 件

[医薬品] コロナワクチン2品目、オミクロン株対応の効能追加を承認 厚労省

医薬品・医療機器 新型コロナウイルス
2022-09-12

オミクロン株対応ワクチンの効能・効果、用法・用量の一部変更承認について(9/12)《厚生労働省》

厚生労働省は12日、ファイザーとモデルナ・ジャパンが申請したそれぞれの新型コロナウイルスワクチンについて、オミクロン株への対応に関する効能追加などを承認した。 承認されたのは、ファイザーの「コミナテ...  ・・・もっと見る

[医薬品] リオシグアトなどの併用禁忌を解除へ 薬食審・調査会が了承

医薬品・医療機器
2022-08-30

薬事・食品衛生審議会 薬事分科会 医薬品等安全対策部会 安全対策調査会(令和4年度第10回 8/30)《厚生労働省》

厚生労働省は、30日に開かれた薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会で、肺動脈性肺高血圧症などに効能・効果のあるリオシグアト(販売名:アデムパス錠0.5mgなど)とHIVプロテアーゼ阻...  ・・・もっと見る

[医薬品] コミナティ筋注の副反応疑い報告の死亡事例1,616件に 厚労省

医薬品・医療機器 新型コロナウイルス
2022-08-05

第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第8回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(8/5)《厚生労働省》

厚生労働省は、5日に開催された厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会(薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会と合同開催)で、新型コロナワクチン接種後の死亡として...  ・・・もっと見る

[医薬品] 国内初のサル痘のワクチン承認、天然痘ワクチンに効能追加

保健・健康 医薬品・医療機器
2022-08-02

乾燥細胞培養痘そうワクチンの効能追加承認について(8/2)《厚生労働省》

厚生労働省は2日、KMバイオロジクス(熊本市)が開発した天然痘ワクチンについて「サル痘の予防」の効能追加を承認したと発表した。サル痘を予防するワクチンの国内での承認は初めて。 承認されたのは、KMバイ...  ・・・もっと見る

[医療機器] 植込み型心臓ペースメーカを自主回収 厚労省と東京都が発表

医薬品・医療機器
2022-07-29

医療機器自主回収のお知らせ(クラスI)(7/29)《厚生労働省》

厚生労働省などは、アボットメディカルジャパン合同会社(東京都港区)が植込み型心臓ペースメーカの「アシュリティMRI」「ゼネックスMRI」の自主回収に着手したと発表した。電気的な問題が発生する可能性があること...  ・・・もっと見る

【NEWS】中間年薬価改定に向けた薬価調査の実施案を了承 中医協・総会

23年度改定 医療制度改革 医薬品・医療機器
2022-07-25

速報値の公表は12月初旬の見込み

中央社会保険医療協議会・総会は7月20日、2023年度の薬価の中間年改定に向けた薬価調査の実施案を了承した。21年度の中間年改定時の薬価調査と同様に抽出調査とし、販売サイドは全医薬品卸の営業所等の2/3を、購入...  ・・・もっと見る

[医薬品] ノババックス製コロナワクチン、初回免疫で12歳以上に引き下げ

医薬品・医療機器
2022-07-20

薬事・食品衛生審議会 令和4年度第3回薬事分科会、令和4年度第6回医薬品第二部会(合同開催)(7/20)《厚生労働省》

厚生労働省は、米ノババックスの新型コロナウイルスワクチン「ヌバキソビッド筋注」について初回免疫の接種対象者を従来の「18歳以上」から「12歳以上」に引き下げる添付文書の変更を20日の薬事・食品衛生審議会の医...  ・・・もっと見る

[医薬品] ラゲブリオカプセルの副作用症例を記載 厚労省が安全性情報

医薬品・医療機器
2022-07-12

医薬品・医療機器等安全性情報(No.393)(7/12)《厚生労働省》

厚生労働省は、医薬品・医療機器等安全性情報(No.393)を公表した。新型コロナウイルス感染症に効能・効果のある抗ウイルス剤「ラゲブリオカプセル200mg」の副作用に関する経過と処置を取り上げ、医療関係者に注意...  ・・・もっと見る

[医薬品] ヌバキソビッド筋注、添付文書の改訂を指示 厚労省

医薬品・医療機器 新型コロナウイルス
2022-07-08

組換えコロナウイルス(SARS-CoV-2)ワクチンに係る「使用上の注意」の改訂について(7/8付 通知)《厚生労働省》

厚生労働省は8日、新型コロナウイルスワクチン「ヌバキソビッド筋注」の接種により心筋炎や心膜炎の疑い事例が海外で複数報告されていることから、添付文書の「重要な基本的注意」改訂の指示を出した。 厚労省...  ・・・もっと見る

[感染症] 新型コロナの重症化リスク因子に心血管・脳血管疾患を追加

保健・健康 医薬品・医療機器 新型コロナウイルス
2022-07-01

新型コロナウイルス感染症における中和抗体薬の医療機関への配分について(別紙及び疑義応答集の修正)、新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(ラゲブリオカプセル)の医療機関及び薬局への配分について(別紙及び質疑応答集の修正)、新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(パキロビッドパック)の医療機関及び薬局への配分について(別紙及び質疑応答集の修正)(7/1付 事務連絡)《厚生労働省》

厚生労働省は、新型コロナウイルス感染症の重症化リスク因子に、「心血管疾患」と「脳血管疾患」を追加したことを明らかにした。また、これらの疾病を有する患者は中和抗体薬「カシリビマブ及びイムデビマブ」(販売...  ・・・もっと見る

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