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気になるタグ #医薬品・医療機器

全 3,012 件

[血液対策] 血液を研究開発に用いる可能性を、献血者に説明し、同意を得る

医薬品・医療機器
2012-08-01

「献血血液の研究開発等での使用に関する指針」について(8/1付 通知)《厚生労働省》

厚生労働省は8月1日に、「献血血液の研究開発等での使用に関する指針」に関する通知を発出した。血液製剤などは、献血された血液をもとに研究・開発・製造される。ここで、献血血液は有限かつ貴重なものであるため、...  ・・・もっと見る

[医薬品] パクリタキセルの難治性胚細胞腫瘍への適応など、公知申請へ

医薬品・医療機器
2012-07-30

医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議(第12回 7/30)《厚生労働省》

厚生労働省は7月30日に、「医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議」を開催した。この日は、第1回・第2回要望に係る検討状況について専門作業班(WG)から報告を受けたほか、企業から提出された開発工程表...  ・・・もっと見る

[介護予防] 介護予防の効果検証研究に「リズム歩行アシスト」提供  Honda

医薬品・医療機器
2012-07-29

「リズム歩行アシスト」を、介護予防の効果検証プログラムに提供(7/29)《本田技研工業株式会社》

本田技研工業株式会社(Honda)は7月29日に、「リズム歩行アシスト」(脚力が低下した方の歩行をサポートする機器)を、介護予防の効果検証プログラムに提供することを公表した。この検証プログラムは、独立行政法人...  ・・・もっと見る

[医療安全] 医療事故調査に、医療現場の捜索や証拠物押収権限認めるべきか

医薬品・医療機器
2012-07-26

医療事故に係る調査の仕組み等のあり方に関する検討部会(第5回 7/26)《厚生労働省》

厚生労働省は7月26日に、「医療事故に係る調査の仕組み等のあり方に関する検討部会」を開催した。この日は、医療事故調査の仕組みの中でも(1)調査組織(2)必要な権限(3)調査結果の取扱い―について議論を行った...  ・・・もっと見る

[医療安全] 植込み型除細動器の導線をメーカーが自主改修

医薬品・医療機器
2012-07-25

医療機器自主改修のお知らせ(7/25)《東京都》

東京都は7月25日に、都内の医療機器製造販売業者から植込み型除細動器に用いるリード(導線)を自主改修する旨の報告を受けたことを公表した。自主改修が行われるのは、セント・ジュード・メディカル株式会社が輸入...  ・・・もっと見る

[意見募集] 中心静脈用カテーテルや麻酔脊髄用針等6医療機器の承認基準改正

医薬品・医療機器
2012-07-23

「中心静脈用カテーテル承認基準」(他5基準)の改正案への御意見の募集について(7/23)《厚生労働省》

厚生労働省は7月23日に、「中心静脈用カテーテル承認基準」(他5基準)の改正案への意見募集を開始した。意見募集の対象となるのは、(1)中心静脈用カテーテル(p4~p6参照)(2)インスリン皮下投与用注射筒等(p7~p...  ・・・もっと見る

[医療機器] コンタクト販売時には、眼障害の危険性など必要な情報提供を

医薬品・医療機器
2012-07-18

コンタクトレンズの適正使用に関する情報提供等の徹底について(7/18付 通知)《厚生労働省》

厚生労働省は7月18日に、コンタクトレンズの適正使用に関する情報提供等の徹底についての通知を発出した。コンタクトレンズは、「ヒトの生命・健康に重大な影響を与えるおそれがあるため、適切な管理が必要」な高度...  ・・・もっと見る

[医療安全情報] 医薬品の名称類似に起因する取り違え頻発、注意喚起を

医薬品・医療機器
2012-07-17

医療事故情報収集等事業 医療安全情報No.68(7/17)《日本医療機能評価機構》

日本医療機能評価機構は7月17日に、医療安全情報No.68を公表した。今回は、「薬剤の取り違え(第2報)」を掲載している。薬剤取り違えに関しては、過去にも情報提供されているが、「2007年1月1日~2012年5月31日に類...  ・・・もっと見る

[歯科材料] 歯科用インプラント審査迅速化のために承認区分等を整理

医薬品・医療機器
2012-07-13

歯科用インプラントの承認申請に関する取扱いについて(7/13付 通知)《厚生労働省》

厚生労働省は7月13日に、歯科用インプラントの承認申請に関する取扱いについての通知を発出した。歯科用インプラントの承認申請に際し、審査手続きの明確化・透明化を図り、審査を効率化・迅速化するために、(1)歯...  ・・・もっと見る

[後発品] ジェネリックへの切り替えによる効果低減事例、科学的検証を実施

医薬品・医療機器
2012-07-13

ジェネリック医薬品への疑問に答えます~ジェネリック医薬品Q&A~(7/13)《厚生労働省》

厚生労働省は7月13日に、ジェネリック医薬品に対する疑問に答える「ジェネリック医薬品Q&A」を更新した。これは、3月30日に公表されたQ&A集を加筆修正するとともに、新たなQ&Aを1点追加したもの。追加さ...  ・・・もっと見る

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