気になるタグ #医薬品・医療機器
[医薬品] 一般用薬ネット販売で論点案、厚労省は専門家関与の必要性を強調
一般用医薬品のインターネット販売等の新たなルールに関する検討会(第5回 4/5)《厚生労働省》
厚生労働省は4月5日に、「一般用医薬品のインターネット販売等の新たなルールに関する検討会」を開催した。この日は、これまで行われた関係団体等からのヒアリング結果などを踏まえ、厚労省当局から「主な論点」案が... ・・・もっと見る
[医薬品] YUHAN CHEMICAL INCに製造委託の医薬品メーカーに改善命令
YUHAN CHEMICAL INCへの製造委託に係る改善命令について(4/5)《厚生労働省》
厚生労働省は4月5日に、YUHAN CHEMICAL INCへの製造委託に係る改善命令について公表した。平成24年10月に、医薬品製造販売業者であるシオノケミカル株式会社など5社において、YUHAN CHEMICAL INC(韓国)が製造供給... ・・・もっと見る
[医薬品] 新ロードマップ、後発品の数量シェアを30年3月末までに60%以上に
「後発医薬品のさらなる使用促進のためのロードマップ」について(4/5)《厚生労働省》
厚生労働省は4月5日に、「後発医薬品のさらなる使用促進のためのロードマップ」を公表した。厚労省では、平成19年に策定した「後発医薬品の安心使用促進アクションプログラム」に基づいて、24年度までに後発品の数量... ・・・もっと見る
[医薬品] エスシタロプラムシュウ酸塩など6医薬品の「使用上の注意」改訂
「使用上の注意」の改訂について(3/29付 通知)《厚生労働省》
厚生労働省は3月29日に、医薬品の「使用上の注意」の改訂について通知を発出した。医薬品の品質、有効性・安全性に関する情報の調査・検討を踏まえ、改訂が必要と考えられる品目について、日本製薬団体連合会より関... ・・・もっと見る
[医療機器] 歯科用医療機器データベース登録、DB整備を背景に着実な増加
「医療機器等における情報化進捗状況調査」の結果公表(3/28)《厚生労働省》
厚生労働省は3月28日に、「医療機器等における情報化進捗状況調査」の結果を公表した。この調査は、医療機器等のバーコード表示の実態を調べるもの。医薬品と同様に、医療機器に不具合が生じた場合に納入医療機関を... ・・・もっと見る
[医療安全] 薬局ヒヤリ・ハット、調剤での発生原因「確認を怠った」が半数強
薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第8回集計報告(平成24年7月~12月)(3/28)《日本医療機能評価機構》
日本医療機能評価機構は3月28日に、薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業の第8回集計報告書を発表した。これは、平成24年7月から12月までに報告のあった、薬局におけるヒヤリ・ハット状況をまとめたもの。事業参加薬... ・・・もっと見る
[医療安全] 24年10~12月に報告された医療事故は707件、重篤事例増える
医療事故情報収集等事業 第32回報告書(平成24年10月~12月)(3/28)《日本医療機能評価機構》
日本医療機能評価機構は3月28日に、医療事故情報収集等事業の第32回報告書を公表した。これは、平成24年10月から12月までに報告のあった、医療事故とヒヤリ・ハット事例をまとめたもの。医療事故報告を義務付けられ... ・・・もっと見る
[医薬品] 新バーコード表示、必須項目97%超も任意は伸び悩み
「医療用医薬品における情報化進捗状況調査」の結果公表(3/28)《厚生労働省》
厚生労働省は3月28日に、「医療用医薬品における情報化進捗状況調査」の結果を公表した。この調査は、医療用医薬品のバーコード表示状況などを把握するために行うもの。医薬品の取違え防止、市販後の追跡(トレーサ... ・・・もっと見る
[医療安全] RMP策定・実施を医薬品の承認条件とする省令、26年10月施行
医薬品・医療機器等安全性情報No.300(3/27)《厚生労働省》
厚生労働省は3月27日に、医薬品・医療機器等安全性情報No.300を公表した。今回は、(1)「医薬品リスク管理計画」の実施(2)使用上の注意の改訂(3)市販直後調査の対象品目一覧―を掲載している(p1参照)。(1)では... ・・・もっと見る
[医療安全] 救命向上のため、AED設置基準の明確化など是正措置をあっせん
AEDの設置拡大、適切な管理等について ─行政苦情救済推進会議の意見を踏まえたあっせん─(3/26)《総務省》
総務省は3月26日に、厚生労働省等に対して「AEDの設置拡大、適切な管理等」に関するあっせんをしたと発表した。AED(自動体外式除細動器:Automated External Defibrillator)は医療機器であるが、厚労省通知(平成1... ・・・もっと見る



Medical Biz +とは?

