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[医療機器] 植込み型心臓ペースメーカを自主回収 厚労省と東京都が発表
医療機器自主回収のお知らせ(クラスI)(7/29)《厚生労働省》
厚生労働省などは、アボットメディカルジャパン合同会社(東京都港区)が植込み型心臓ペースメーカの「アシュリティMRI」「ゼネックスMRI」の自主回収に着手したと発表した。電気的な問題が発生する可能性があること... ・・・もっと見る
【NEWS】中間年薬価改定に向けた薬価調査の実施案を了承 中医協・総会
速報値の公表は12月初旬の見込み
中央社会保険医療協議会・総会は7月20日、2023年度の薬価の中間年改定に向けた薬価調査の実施案を了承した。21年度の中間年改定時の薬価調査と同様に抽出調査とし、販売サイドは全医薬品卸の営業所等の2/3を、購入... ・・・もっと見る
[医薬品] ノババックス製コロナワクチン、初回免疫で12歳以上に引き下げ
薬事・食品衛生審議会 令和4年度第3回薬事分科会、令和4年度第6回医薬品第二部会(合同開催)(7/20)《厚生労働省》
厚生労働省は、米ノババックスの新型コロナウイルスワクチン「ヌバキソビッド筋注」について初回免疫の接種対象者を従来の「18歳以上」から「12歳以上」に引き下げる添付文書の変更を20日の薬事・食品衛生審議会の医... ・・・もっと見る
[医薬品] ラゲブリオカプセルの副作用症例を記載 厚労省が安全性情報
医薬品・医療機器等安全性情報(No.393)(7/12)《厚生労働省》
厚生労働省は、医薬品・医療機器等安全性情報(No.393)を公表した。新型コロナウイルス感染症に効能・効果のある抗ウイルス剤「ラゲブリオカプセル200mg」の副作用に関する経過と処置を取り上げ、医療関係者に注意... ・・・もっと見る
[医薬品] ヌバキソビッド筋注、添付文書の改訂を指示 厚労省
組換えコロナウイルス(SARS-CoV-2)ワクチンに係る「使用上の注意」の改訂について(7/8付 通知)《厚生労働省》
厚生労働省は8日、新型コロナウイルスワクチン「ヌバキソビッド筋注」の接種により心筋炎や心膜炎の疑い事例が海外で複数報告されていることから、添付文書の「重要な基本的注意」改訂の指示を出した。 厚労省... ・・・もっと見る
[感染症] 新型コロナの重症化リスク因子に心血管・脳血管疾患を追加
新型コロナウイルス感染症における中和抗体薬の医療機関への配分について(別紙及び疑義応答集の修正)、新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(ラゲブリオカプセル)の医療機関及び薬局への配分について(別紙及び質疑応答集の修正)、新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(パキロビッドパック)の医療機関及び薬局への配分について(別紙及び質疑応答集の修正)(7/1付 事務連絡)《厚生労働省》
厚生労働省は、新型コロナウイルス感染症の重症化リスク因子に、「心血管疾患」と「脳血管疾患」を追加したことを明らかにした。また、これらの疾病を有する患者は中和抗体薬「カシリビマブ及びイムデビマブ」(販売... ・・・もっと見る
[医薬品] 新型コロナの経口治療薬、承認の結論を持ち越し 薬食審・部会
薬事・食品衛生審議会 医薬品第二部会(令和4年度第5回 6/22)《厚生労働省》
薬事・食品衛生審議会の医薬品第二部会は22日、塩野義製薬が開発した新型コロナウイルス感染症の経口治療薬「ゾコーバ錠」の製造販売承認の可否について結論を持ち越し、今後の薬事分科会との合同会議で改めて議論す... ・・・もっと見る
[医薬品] 2022年5月分貿易統計(速報) 財務省
令和4年5月分貿易統計(速報)(6/16)《財務省》
財務省は16日、2022年5月分の「貿易統計(速報)」を公表した。医薬品の輸出額・輸入額の詳細は以下の通り。 ●輸出額▽総額/914億円(前年同月比43.5%増)▽米国/364億円(90.6%増)▽EU/99億円(9.1%増)▽... ・・・もっと見る
[医療機器] 医療機器2品目、臨床検査2件の保険適用を承認 中医協・総会
中央社会保険医療協議会 総会(第523回 6/15)《厚生労働省》
中央社会保険医療協議会・総会は15日、医療機器2品目と臨床検査2件の保険適用を承認した。詳細は以下の通り。 【医療機器】区分C1(新機能)(2022年9月収載予定)●AccuSafe経中隔穿刺ワイヤ「トランスセプタル... ・・・もっと見る
[医薬品] コミナティ筋注の副反応疑い報告の死亡事例1,575件に 厚労省
第80回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第5回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(6/10)《厚生労働省》
厚生労働省は、10日に開催された厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会(薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会と合同開催)で、新型コロナワクチン接種後の死亡として... ・・・もっと見る