千葉県柏市保健所は10月7日に、厚生労働省と東京都から、柏市内にインターネットによる医薬品の無許可販売の疑いがある業者がある旨の通報を受け、当該業者に立入調査を実施したことを発表した（調査は10月4日）(p1...  ･･･もっと見る

厚生労働省は9月27日に、自動体外式除細動器（AED）の適切な管理を都道府県に求めたことを発表した。AEDは、平成23年には全国に約38万台設置されているが、日常のメンテナンスが不十分なことからトラブル（不具合等...  ･･･もっと見る

厚生労働省は9月27日に、「自動体外式除細動器（AED）の適切な管理等の実施」について再周知を行う旨の通知を発出した。AEDは、救急救命の際、管理の不備によって性能を発揮できないなどの重大な事態の発生を防止す...  ･･･もっと見る

厚生労働省は9月25日に、医薬品・医療機器等安全性情報No.305を公表した。今回は、（1）ヒドロキシエチルデンプン含有製剤による腎機能障害等（2）妊娠と薬情報センター事業（3）重要な副作用等の情報（4）使用上の...  ･･･もっと見る

日本医療機能評価機構は9月25日に、医療事故情報収集等事業の第34回報告書を公表した。これは、平成25年4月から6月までに報告のあった、医療事故とヒヤリ・ハット事例をまとめたもの。医療事故報告が義務付けられて...  ･･･もっと見る

厚生労働省は9月20日に、平成25年度規制影響分析書（RIA）を発表した。今回は、「HER2陽性の手術不能又は再発乳癌治療薬『トラスツズマブ エムタンシン』及びその製剤」の広告制限対象への追加について分析している...  ･･･もっと見る

厚生労働省は9月20日に、「気管切開用マスクに係る使用上の注意の改訂」に関する通知を発出した。今般、気管切開チューブ装着中の患者（自発呼吸あり）に対し使用する、気管切開用マスク（以下、トラキマスク）（酸...  ･･･もっと見る

厚生労働省は9月20日に、「一般用医薬品の販売ルール策定作業グループ」を開催した。この日は、「一般用医薬品の販売ルール等について」取りまとめを行った。一般用薬の販売ルールについては、（1）安心・信頼できる...  ･･･もっと見る

厚生労働省は9月19日に、「希少疾病用医療機器の指定」に関する通知を発出した。今回は、パナソニックヘルスケア社の『PDT半導体レーザ』を指定している(p1参照)。がん患者に光感受性物質「タラポルフィンナトリウム...  ･･･もっと見る

厚生労働省は9月17日に、医薬品の「使用上の注意」の改訂について通知を発出した。医薬品の品質、有効性・安全性に関する情報の収集、調査・検討等を踏まえ、「使用上の注意」の改訂が必要な品目について、日本製薬...  ･･･もっと見る