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[医薬品] インフル副反応報告、因果関係不明確でも速やかに報告を
医薬品・医療機器等安全性情報No.306(10/30)《厚生労働省》
厚生労働省は10月30日に、医薬品・医療機器等安全性情報No.306を公表した。今回は、(1)平成24年シーズンのインフルエンザワクチン接種後の副反応報告(p3~p8参照)(2)重要な副作用等の情報(p9~p16参照)(3)使用... ・・・もっと見る
[医療機器] 医療機器の外国実勢価格公開などで、内外価格差の是正を
医療機器市場の現状と特定保険医療材料の内外価格差に関する実態調査(10/29)《日本医師会総合政策研究機構》
日本医師会総合政策研究機構は10月29日に、日医総研ワーキングペーパーとして「医療機器市場の現状と特定保険医療材料の内外価格差に関する実態調査」(吉田澄人氏)を発表した。 厚生労働省は医療機器の新規保... ・・・もっと見る
[医療法人] ホールディングカンパニー型医療法人、「持分」認める提案
産業競争力会議 医療・介護等分科会(第2回 10/29)《首相官邸》
政府は10月29日に、産業競争力会議の「医療・介護等分科会」を開催した。 この日は、一般用医薬品のネット販売に関する検討状況を議題としたほか、今後の検討項目とスケジュールを確認している。 一般用薬... ・・・もっと見る
[薬価] パミドロン酸二ナトリウム水和物の骨形成不全症への適応が保険収載
公知申請に係る事前評価が終了した医薬品の保険上の取扱いについて(10/28付 通知)《厚生労働省》
厚生労働省は10月28日に、「公知申請に係る事前評価が終了した医薬品の保険上の取扱い」に関する通知を発出した。同日開催の薬事・食品衛生審議会医薬品第一部会において事前評価が行われ、1成分2品目について適応外... ・・・もっと見る
[予防接種] HPV任意接種に対し、定期接種と同レベルの救済給付は困難
「子宮頸がん予防ワクチン及び子宮頸がん検診に関する質問」に対する答弁書(10/25)《内閣》
政府は10月25日に、「子宮頸がん予防ワクチン及び子宮頸がん検診に関する質問」に対する答弁書を公表した。平成21年12月の子宮頸がん予防ワクチンの接種開始から、25年3月末までの間に、1968件の副反応症例(重症例... ・・・もっと見る
[医薬品] クロバザムなど12医薬品の「使用上の注意」を改訂
「使用上の注意」の改訂について(10/22付 通知)《厚生労働省》
厚生労働省は10月22日に、医薬品の「使用上の注意」の改訂について通知を発出した。医薬品の品質、有効性・安全性に関する情報の収集、調査・検討等を踏まえ、「使用上の注意」の改訂が必要な品目について、日本製薬... ・・・もっと見る
[医療安全] 脳脊髄液ドレナージ回路開放の際、大気開放を忘れずに
医療事故情報収集等事業 医療安全情報No.83(10/15)《日本医療機能評価機構》
日本医療機能評価機構は10月15日に、医療安全情報No.83を公表した。今回は、「脳脊髄液ドレナージ回路を開放する際の誤り」について注意喚起している。たとえば上行・弓部大動脈置換術等を行った際に、合併症である... ・・・もっと見る
[医薬品] スイッチ直後品目販売、医療用医薬品に準じた最大限の情報収集を
スイッチ直後品目等の検討・検証に関する専門家会合(第3回 10/8)《厚生労働省》
厚生労働省は10月8日に、「スイッチ直後品目等の検討・検証に関する専門家会合」を開催した。この日は、報告書「スイッチ直後品目等の特性及び販売時の留意点」をまとめた。一般用医薬品のネット販売解禁が、政府の... ・・・もっと見る
[医薬品] 一般用医薬品の販売ルールについて作業班が議論取りまとめ
一般用医薬品の販売ルール等について(10/8)《厚生労働省》
厚生労働省は10月8日に、一般用医薬品の販売ルール策定作業グループの議論を取りまとめ発表した。これは、8月15日から4回に渡り開かれた作業グループでの、一般用医薬品のインターネットでの販売および関連する対面... ・・・もっと見る
[医薬品] 注射用バンコマイシン塩酸塩の血流感染への適応等、公知申請へ
医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議(第17回 10/7)《厚生労働省》
厚生労働省は10月7日に、「医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議」を開催した。この日も前回までと同様に、第1回・第2回要望に係る検討状況を確認したほか、企業から出された開発工程表について検討を行... ・・・もっと見る



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