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全 3,063 件

[医療機器] 具体例の検討に関する議論内容を報告 中医協・費用対効果部会

医薬品・医療機器
2015-05-27

中央社会保険医療協議会 費用対効果評価専門部会(第25回 5/27)《厚生労働省》

厚生労働省は5月27日、中央社会保険医療協議会の「費用対効果評価専門部会」を開催し、費用対効果評価に用いるデータについて「具体例の検討にかかる主な意見議論」の内容を報告した。製薬・医療機器メーカーから提...  ・・・もっと見る

[通知] ヒドロコルチゾンコハク酸エステルナトリウムの変更承認 厚労省

医薬品・医療機器
2015-05-26

公知申請に係る事前評価が終了し、医薬品医療機器等法に基づく承認事項の一部変更承認がなされた医薬品の保険上の取扱いについて(5/26付 通知)《厚生労働省》

厚生労働省は5月26日付で、「公知申請に係る事前評価が終了し、医薬品医療機器等法に基づく承認事項の一部変更承認がなされた医薬品の保険上の取り扱い」に関する通知を発出した。公知申請により保険適用とされてい...  ・・・もっと見る

[事務連絡] 再審査を受ける新医薬品にタリオン錠5mgなど14品目承認 厚労省

医薬品・医療機器
2015-05-26

新医薬品として承認された医薬品について(5/26付 事務連絡)《厚生労働省》

厚生労働省は5月26日付で、「新医薬品として承認された医薬品」に関する事務連絡を行った。薬事法に基づき再審査を受ける新医薬品として、タリオン錠5mg(田辺三菱製薬)、サインバルタカプセル20mg(塩野義製薬)、...  ・・・もっと見る

[医薬品] アスナプレビル、ダクラタスビル塩酸塩に重要な副作用 厚労省

医薬品・医療機器
2015-05-26

医薬品・医療機器等安全性情報No.323(5/26)《厚生労働省》

厚生労働省は5月26日、医薬品・医療機器等安全性情報No.323で、重要な副作用に関する情報を公表した。対象は抗ウイルス剤「アスナプレビル、ダクラタスビル塩酸塩」(p6~p8参照)。当該医薬品は、直近約7カ月間(販売...  ・・・もっと見る

[通知] 先進医療通知の一部改正、6月4日から適用 厚労省

医学・薬学 医療提供体制 医薬品・医療機器
2015-05-25

「厚生労働大臣の定める先進医療及び施設基準の制定等に伴う実施上の留意事項及び先進医療に係る届出等の取扱いについて」の一部改正について(5/25付 通知)《厚生労働省》

厚生労働省は5月25日付で、「厚生労働大臣の定める先進医療及び施設基準の制定等に伴う実施上の留意事項及び先進医療に係る届出等の取扱い」の一部改正に関する通知を発出した。先進医療の実績報告において、実施状...  ・・・もっと見る

[経済状況] 4月の医薬品貿易では輸入の増加が目立つ 財務省

医薬品・医療機器
2015-05-25

平成27年4月分 貿易統計(速報)(5/25)《財務省》

財務省は5月25日、2015年4月分の「貿易統計(速報)」を公表した。この統計は、貿易状況を把握するうえで基礎的な資料であり、毎月1回発表される。 主要商品別の統計で「医薬品」は、輸出が443億27百万円(前年...  ・・・もっと見る

[通知] 希少疾病用医薬品にmetirosineなど2品目を指定 厚労省

医薬品・医療機器
2015-05-25

希少疾病用医薬品の指定及び希少疾病用医薬品の指定取消しについて(5/25)《厚生労働省》

厚生労働省は5月25日付で、希少疾病用医薬品の指定および希少疾病用医薬品の指定取消しに関する通知を発出した。希少疾病用医薬品として新たに指定されたのは、2品目。(1)小野薬品工業の「metirosine」、予定され...  ・・・もっと見る

[通知] 新たに6物質を指定薬物に指定 厚労省

医薬品・医療機器
2015-05-22

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について(施行通知)(5/22)《厚生労働省》

厚生労働省は5月22日付で、「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第2条第15項に規定する指定薬物および同法第76条の4に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正」に関する通知(p1~...  ・・・もっと見る

[告知] キーワードでみる厚生行政 vol.26 厚生政策情報センター

労働衛生 医療制度改革 医薬品・医療機器
2015-05-22

キーワードでみる厚生行政(第26号 5/22)《厚生政策情報センター》

「キーワードでみる厚生行政」(5月13日~5月21日)をアップしました。今回は、(1)ストレスチェック制度関係Q&A、(2)後発医薬品と先発薬との差額の患者負担(参照価格制度)―を解説。(1)は、5月15日に厚生労...  ・・・もっと見る

[医学研究] 過量服薬発生前の向精神薬処方に関する研究 医療経済研究機構

医学・薬学 医薬品・医療機器
2015-05-21

過量服薬の発生前における向精神薬処方に関する研究について(5/21)《医療経済研究機構》

医療経済研究機構(西村周三所長)は5月21日、「過量服薬(医薬品過剰摂取)の発生前における向精神薬処方に関する研究」(p1~p5参照)について発表した。 この研究は、過量服薬による急性中毒で受診した351人の...  ・・・もっと見る

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