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[医療機器] 非吸収性縫合糸などの認証基準案を提示 医療機器部会
薬事・食品衛生審議会 医療機器・体外診断薬部会(平成27年度 第6回 11/10)《厚生労働省》
厚生労働省は11月10日、薬事・食品衛生審議会の「医療機器・体外診断薬部会」を開催し、高度管理医療機器・管理医療機器の認証基準制定案・同改正案が報告された(p2~p21参照)。医療機器は、医薬品医療機器等法によ... ・・・もっと見る
[医薬品] 向精神薬の適正流通と管理に関する監視指導強化 厚労省
向精神薬の適正流通及び管理に関する監視指導を強化します(11/10)《厚生労働省》
厚生労働省は11月10日、向精神薬の適正流通および管理に関する監視指導を強化することを発表した。 2015年7月、東京都内診療所の医師が大量の向精神薬(麻薬および向精神薬取締法第2条第6号に規定する)を営利... ・・・もっと見る
[規制改革] 薬剤師不在時の取り扱い・事前点検制度を審議 内閣府WG
規制改革会議 健康・医療ワーキング・グループ(第39回 11/9)《内閣府》
内閣府は11月9日、規制改革会議の下部組織「健康・医療ワーキンググループ(WG)」を開き、(1)「薬局における薬剤師不在時の一般用医薬品の取り扱いの見直し」(p2~p9参照)、(2)「保険者が診療報酬明細書の点検... ・・・もっと見る
[通知] ドリサペルセンナトリウムを希少疾病用医薬品に指定 厚労省
希少疾病用医薬品の指定取消し及び希少疾病用医薬品の指定について(11/6付 通知)《厚生労働省》
厚生労働省は11月6日付で、「希少疾病用医薬品の指定取消しおよび希少疾病用医薬品の指定」に関する通知を発出した。希少疾病用医薬品として新たに指定されたのは、BioMarin Pharmaceutical Japan 株式会社の「ドリ... ・・・もっと見る
[インフル] 2014/2015シーズンの異常行動発生状況は従来と類似 厚労省
薬事・食品衛生審議会 医薬品等安全対策部会 安全対策調査会(平成27年度 第5回 11/6)《厚生労働省》
厚生労働省は11月6日、薬事・食品衛生審議会の医薬品等安全対策部会「安全対策調査会」を開催し、「抗インフルエンザウイルス薬の安全性」について議論した。 会合では、岡部信彦氏(川崎市健康安全研究所所長... ・・・もっと見る
[改定速報] イノベーションの評価全体の方向性は概ね了承 材料専門部会2
中央社会保険医療協議会 保険医療材料専門部会(第74回 11/6)《厚生労働省》
11月6日の中央社会保険医療協議会の「保険医療材料専門部会」では、次期2016年度診療報酬改定に向けて、「イノベーションの評価」をテーマに、(1)C2(新機能・新技術)区分、(2)医療ニーズの高い医療機... ・・・もっと見る
[改定速報] 改良医療機器を用いた技術、C2の申請可能に 材料専門部会1
中央社会保険医療協議会 保険医療材料専門部会(第74回 11/6)《厚生労働省》
厚生労働省は11月6日、中央社会保険医療協議会の「保険医療材料専門部会」を開催し、次期2016年度診療報酬改定に向けて、「イノベーションの評価」をテーマに、(1)C2(新機能・新技術)区分、(2)医療ニーズの高... ・・・もっと見る
[改定速報] 機能区分の特例、次期改定では継続実施し検証へ 保険材料部会
中央社会保険医療協議会 保険医療材料専門部会(第74回 11/6)《厚生労働省》
厚生労働省は11月6日、中央社会保険医療協議会の「保険医療材料専門部会」を開催し、次期2016年度改定に向けて、「イノベーションの評価」をテーマに、(1)迅速な保険導入に係る評価、(2)機能区分の特例―などを議... ・・・もっと見る
[先進医療] 先進医療Bに2つの新規技術を振り分ける案 先進医療会議
先進医療会議(第36回 11/5)《厚生労働省》
厚生労働省は11月5日、「先進医療会議」を開催し、新規技術の先進医療A・Bへの振り分けなどを議題とした。先進医療は、厚生労働大臣が定める「評価療養」の1つで、保険診療との併用が認められる。そして、先進医療技... ・・・もっと見る
[通知] サリドマイド製剤等の安全管理手順改訂を2016年4月より施行 厚労省
サリドマイド製剤、レナリドミド製剤及びポマリドミド製剤の使用に当たっての安全管理手順の改訂について(医療機関への注意喚起及び周知徹底依頼)(11/4付 通知)《厚生労働省》
厚生労働省は11月4日、サリドマイド製剤、レナリドミド製剤およびポマリドミド製剤の使用に当たっての安全管理手順の改訂に関する通知を発出した。強い催奇形性を有する薬剤であるサリドマイド製剤等の使用に当たっ... ・・・もっと見る



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