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[通知] アジルサルタンなど15医薬品の「使用上の注意」改訂 厚労省
「使用上の注意」の改定について(1/12付 通知)《厚生労働省》
厚生労働省は1月12日付で、「使用上の注意」の改訂に関する通知を発出した。すみやかな添付文書の改訂や医薬関係者への情報提供などを求められたのは、次の15医薬品。血圧降下剤「アジルサルタン」(p2参照)、血圧降... ・・・もっと見る
[規制] 薬局の外国人向けテレビ電話通訳は法に抵触しない 経産省
薬局及び薬店における外国人向けTV電話通訳サービス事業の実施に係る取扱いが明確になりました ~産業競争力強化法の「グレーゾーン解消制度」の活用~(1/12)《経済産業省》
経済産業省は1月12日、薬局・薬店における「外国人向けテレビ電話通訳サービス事業」に関し、「薬剤師法はコールセンターの通訳担当者には適用されない」、また、「コールセンター通訳担当者による通訳行為は、医薬... ・・・もっと見る
[医薬品] 化血研は110日間の業務停止処分に 厚労相
塩崎大臣閣議後記者会見概要(1/8)《厚生労働省》
塩崎恭久厚生労働大臣は、1月8日の閣議後記者会見(厚生労働省が1月12日に概要(p1~p3参照)を発表した)で、一般財団法人 化学及血清療法研究所(化血研、熊本市)に対する行政処分について言及した。 化血研は... ・・・もっと見る
[医薬品] 特定病原体等の取り扱いなどに関して化血研に改善指示 厚労省
一般財団法人化学及血清療法研究所に対する改善指示について(1/8)《厚生労働省》
厚生労働省は1月8日、一般財団法人 化学及血清療法研究所(化血研)に対する「改善指示」について発表した(p1~p3参照)。厚労省が、2015年12月に化血研への立ち入り検査を実施したところ、2007年10月~12月および201... ・・・もっと見る
[医薬品] レンバチニブメシル酸塩に重要な副作用 厚労省
医薬品・医療機器等安全性情報No.329(1/7)《厚生労働省》
厚生労働省は1月7日、医薬品・医療機器等安全性情報 No.329で、重要な副作用等に関する情報を公表した。対象は、その他の腫瘍用薬「レンバチニブメシル酸塩」(p13~p14参照)。 直近約6カ月間(2015年5月~10月... ・・・もっと見る
[医療保険] 2015年9月のジェネリック薬使用割合は全国で60.8% 協会けんぽ
医薬品使用状況(概要)、医薬品使用状況(統計表)(1/7)《全国健康保険協会》
全国健康保険協会は1月7日、2015年9月診療分の「医薬品使用状況(概要)」(p1~p3参照)を公表した。ジェネリック医薬品の全国での使用割合(数量ベース、調剤分)は、新指標で60.8%(p1参照)(p2参照)、旧指標で40.0... ・・・もっと見る
[医薬品] 輸血用血液製剤による感染症報告は19件 血液事業部会運営委
薬事・食品衛生審議会 薬事分科会 血液事業部会運営委員会(平成27年度第8回 1/6)《厚生労働省》
厚生労働省は1月6日、薬事・食品衛生審議会 薬事分科会の「血液事業部会運営委員会」を開き、(1)血液製剤に関する医療機関からの「感染症報告事例」(p85~p88参照)、(2)化学及血清療法研究所(化血研)において... ・・・もっと見る
[医学研究] 7月までに今後の創薬研究戦略を取りまとめ 文科省作業部会
科学技術・学術審議会 研究計画・評価分科会 ライフサイエンス委員会 創薬研究戦略作業部会(第1回 1/5)《文部科学省》
文部科学省は1月5日、科学技術・学術審議会 研究計画・評価分科会 ライフサイエンス委員会「創薬研究戦略作業部会」の初会合を開催した。この作業部会は、幹細胞・再生医学戦略作業部会などとともに、ライフサイエン... ・・・もっと見る
[パブコメ] ラジウム223製剤を放射性医薬品とする改正に意見募集 厚労省
放射性医薬品の製造及び取扱規則の一部を改正する省令(案)に関する意見の募集について(12/28)《厚生労働省》
厚生労働省は1月27日まで、「放射性医薬品の製造及び取扱規則の一部を改正する省令(案)」に関する意見募集(パブリックコメント)を実施している。放射性医薬品(放射線を放出する医薬品)は、「医薬品、医療機器... ・・・もっと見る
[事務連絡] 使用成績評価「取扱い通知」「考え方通知」のQ&A示す 厚労省
使用成績評価に係る質疑応答集(Q&A)について(12/28付 事務連絡)《厚生労働省》
厚生労働省は12月28日付で、「使用成績評価に係る質疑応答集(Q&A)」に関する事務連絡を行った。医療機器および体外診断用医薬品の製造販売承認に係る使用成績評価の取扱いに関する、「取扱い通知」(2014年11月21... ・・・もっと見る



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