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気になるタグ #医薬品・医療機器

全 3,062 件

[通知] デュロキセチン塩酸塩製剤、治療時の留意点 厚労省

医薬品・医療機器
2016-03-18

デュロキセチン塩酸塩製剤の使用に当たっての留意事項について(3/18付 通知)《厚生労働省》

厚生労働省は3月18日付で、「デュロキセチン塩酸塩製剤の使用に当たっての留意事項」に関する通知を発出した。 「デュロキセチン塩酸塩製剤(販売名:サインバルタカプセル 20mgおよび同カプセル30mg)」は同日...  ・・・もっと見る

[規制改革] 薬剤師不在時のOTC薬取り扱いや広告基準見直しを討議 内閣府WG

保健・健康 医療制度改革 医薬品・医療機器
2016-03-17

規制改革会議 健康・医療ワーキング・グループ(第46回 3/17)《内閣府》

内閣府は3月17日、規制改革会議の下部組織「健康・医療ワーキング・グループ(WG)」を開催し、(1)「薬局における薬剤師不在時の一般用医薬品の取り扱いの見直し」(p2~p3参照)、(2)「一般用医薬品および指定医...  ・・・もっと見る

[先進医療] 肝細胞がんに対する重粒子線治療を「適」と判断 技術審査部会

医学・薬学 医療提供体制 医薬品・医療機器
2016-03-17

先進医療技術審査部会(第40回 3/17)《厚生労働省》

厚生労働省は3月17日、「先進医療技術審査部会」を開催し、先進医療Bに振り分けられていた2つの技術のうち、1つを「適」、もう1つを「継続審議」と、総評で判断した(p9参照)。 「適」と判断された技術は、切除...  ・・・もっと見る

[医薬品] 2月の医薬品対米輸出163億円、前年同月比100.7%増 財務省

医薬品・医療機器
2016-03-17

平成28年2月分 貿易統計(速報)(3/17)《財務省》

財務省は3月17日、2016年2月分の「貿易統計(速報)」を公表した。貿易状況を把握するための基礎的な資料で、毎月1回発表される。主要商品別の統計で「医薬品」は、輸出が391億81百万円(前年同月比19.2%増)と、輸...  ・・・もっと見る

[通知] 希少疾病用医薬品として新たに6品目を指定 厚労省

医薬品・医療機器
2016-03-16

希少疾病用医薬品の指定について(3/16付 通知)《厚生労働省》

厚生労働省は3月16日付で、「希少疾病用医薬品の指定」に関する通知(p1~p2参照)を発出した。新たに指定されたのは、次の6品目(カッコ内は予定される効能・効果)。(1)バイオジェン・ジャパン「fampridine」(多...  ・・・もっと見る

[医療改革] 臨床研究中核病院として2病院を承認 厚労省

医療制度改革 医療提供体制 医薬品・医療機器
2016-03-16

第48回社会保障審議会医療分科会の審議結果(3/16)《厚生労働省》

厚生労働省は3月16日、「第48回社会保障審議会医療分科会」の審議結果を公表し、2カ所の病院を臨床研究中核病院として承認しても差し支えないとした。病院は以下のとおり(p1参照)。●国立大学法人 東京大学医学部附属...  ・・・もっと見る

[医薬品] エリブリンメシル酸塩に副作用 厚生労働省

医薬品・医療機器
2016-03-16

医薬品・医療機器等安全性情報No.331(3/15)《厚生労働省》

厚生労働省は3月15日、医薬品・医療機器等安全性情報No.331で、重要な副作用等に関する情報を公表した。対象はその他の腫瘍用薬「エリブリンメシル酸塩」(p6参照)。直近約3年9カ月(2012年4月から2015年12月)に、因...  ・・・もっと見る

[通知] 健康サポート薬局に関する研修の「指定確認機関」の要件 厚労省

医療提供体制 医薬品・医療機器
2016-03-15

健康サポート薬局に係る研修の第三者確認の実施機関について(3/15付 通知)《厚生労働省》

厚生労働省は3月15日付で、健康サポート薬局の薬剤師に必要とされる研修の、実施要綱や研修内容を確認する「第三者確認の実施機関(指定確認機関)」に関する通知(p1~p2参照)を発出した。 2016年4月に公表制度...  ・・・もっと見る

[医薬品] 創薬の成功確率や臨床予測性の向上へ共用施設を 文科省作業部会

医薬品・医療機器
2016-03-15

科学技術・学術審議会 研究計画・評価分科会 ライフサイエンス委員会 創薬研究戦略作業部会(第3回 3/15)《文部科学省》

文部科学省は3月15日、科学技術・学術審議会 研究計画・評価分科会 ライフサイエンス委員会「創薬研究戦略作業部会」を開催し、「中間取りまとめ素案」を議論した。取り組むべき創薬に関する研究開発の推進方策など...  ・・・もっと見る

[事務連絡]水性点眼剤の生物学的同等性評価、基本的考え方を周知 厚労省

医薬品・医療機器
2016-03-11

水性点眼剤の後発医薬品の生物学的同等性評価に関する基本的考え方について(3/11)《厚生労働省》

厚生労働省は3月11日付で、「水性点眼剤の後発医薬品の生物学的同等性評価に関する基本的考え方」について事務連絡を行った(p1~p2参照)。平成27年度厚生労働科学研究費補助金の分担研究「後発医薬品等の生物学的同...  ・・・もっと見る

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