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気になるタグ #医薬品・医療機器

全 3,020 件

[事務連絡] 再審査を受ける新医薬品として34品目承認 厚労省

医薬品・医療機器
2016-03-28

新医薬品として承認された医薬品について(3/28付 事務連絡)《厚生労働省》

厚生労働省は3月28日付で、「新医薬品として承認された医薬品」に関する事務連絡を行った。医薬品医療機器等法に基づき再審査を受ける新医薬品として、「タフィンラーカプセル50mg」(ノバルティスファーマ)など34...  ・・・もっと見る

[通知]オシメルチニブメシル酸塩製剤、使用の留意事項を周知 厚労省

医薬品・医療機器
2016-03-28

オシメルチニブメシル酸塩製剤の使用に当たっての留意事項について(3/28付 通知)《厚生労働省》

厚生労働省は3月28日付で、「オシメルチニブメシル酸塩製剤の使用に当たっての留意事項」に関する通知を発出した。「オシメルチニブメシル酸塩製剤(販売名:タグリッソ錠40mg、同80mg)は同日付で、「EGFR チロシン...  ・・・もっと見る

[通知] 再審査を受けた医薬品37品目の結果を周知 厚労省

医薬品・医療機器
2016-03-25

新医薬品の再審査結果 平成27年度(その4)(3/25付 通知)《厚生労働省》

厚生労働省は3月25日付で、「新医薬品等の再審査結果」に関する通知を発出した(p1参照)。医薬品医療機器等法による再審査が終了した「シングレア錠5mg」など37品目の結果(申請の効能・効果を有し、使用価値がないと...  ・・・もっと見る

[通知] 副作用・感染症・不具合報告の実施要領を改訂 厚労省

医薬品・医療機器
2016-03-25

医療機関等からの医薬品、医療機器又は再生医療等製品についての副作用、感染症及び不具合報告の実施要領の改訂について(3/25付 通知)《厚生労働省》

厚生労働省は3月25日付で、「医療機関等からの医薬品、医療機器又は再生医療等製品についての副作用、感染症及び不具合報告の実施要領の改訂」に関する通知を発出した。通知は医薬品医療機器等法の規定に基づく、薬...  ・・・もっと見る

[医薬品] 1,4―BD、GBLを含む無承認医薬品の発見を公表 厚労省

医薬品・医療機器
2016-03-23

医薬品成分を含有する無承認医薬品の発見について(3/23)《厚生労働省》

厚生労働省は3月23日、「医薬品成分を含有する無承認医薬品の発見」について発表した(p1~p4参照)。医薬品成分の「1,4―BD」・「GBL」を含有し、経口で摂取することを暗示する表現のある製品の発見を公表した東京都の...  ・・・もっと見る

[通知] フロセミドなど8医薬品の「使用上の注意」改訂 厚労省

医薬品・医療機器
2016-03-22

「使用上の注意」の改訂について(3/22付 通知)《厚生労働省》

厚生労働省は3月22日付で、「使用上の注意」の改訂に関する通知(p1~p9参照)を発出した。すみやかな添付文書の改訂や医薬関係者への情報提供などを求められたのは、次の8医薬品。催眠鎮静剤・抗不安剤「フルニトラゼ...  ・・・もっと見る

[行政改革] 医学・薬学研究機関を含む地方移転案を提示 政府会合

医学・薬学 医療制度改革 医薬品・医療機器
2016-03-22

まち・ひと・しごと創生本部会合(第9回 3/22)《内閣官房》

政府は3月22日、「まち・ひと・しごと創生本部会合」を開催し、「政府関係移転基本方針」案(p2~p27参照)(概要(p28~p30参照)も添付されている)を示した。 この創生本部では、東京一極集中を是正する観点から...  ・・・もっと見る

[事務連絡] 再審査を受ける新医薬品として3品目承認 厚労省

医薬品・医療機器
2016-03-18

新医薬品として承認された医薬品について(3/18付 事務連絡)《厚生労働省》

厚生労働省は3月18日付で、「新医薬品として承認された医薬品」に関する事務連絡を行った。医薬品医療機器等法に基づき再審査を受ける新医薬品として、「サインバルタカプセル20mg」(塩野義製薬)など3品目を承認し...  ・・・もっと見る

[通知] デュロキセチン塩酸塩製剤、治療時の留意点 厚労省

医薬品・医療機器
2016-03-18

デュロキセチン塩酸塩製剤の使用に当たっての留意事項について(3/18付 通知)《厚生労働省》

厚生労働省は3月18日付で、「デュロキセチン塩酸塩製剤の使用に当たっての留意事項」に関する通知を発出した。 「デュロキセチン塩酸塩製剤(販売名:サインバルタカプセル 20mgおよび同カプセル30mg)」は同日...  ・・・もっと見る

[規制改革] 薬剤師不在時のOTC薬取り扱いや広告基準見直しを討議 内閣府WG

保健・健康 医療制度改革 医薬品・医療機器
2016-03-17

規制改革会議 健康・医療ワーキング・グループ(第46回 3/17)《内閣府》

内閣府は3月17日、規制改革会議の下部組織「健康・医療ワーキング・グループ(WG)」を開催し、(1)「薬局における薬剤師不在時の一般用医薬品の取り扱いの見直し」(p2~p3参照)、(2)「一般用医薬品および指定医...  ・・・もっと見る

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