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[通知] 未承認新規医薬品、特定機能病院の遵守事項等の基準を周知 厚労省
医療法施行規則第9条の23第1項第8号ロの規定に基づき未承認新規医薬品等を用いた医療について厚生労働大臣が定める基準について(6/10付 通知)《厚生労働省》
厚生労働省は6月10日付で、「医療法施行規則第9条の23第1項第8号ロの規定に基づき未承認新規医薬品等を用いた医療について厚生労働大臣が定める基準」に関する通知を発出した。基準は厚労省が同日付で告示したもので... ・・・もっと見る
[医薬品] 必ずしも薬局・薬店で新販売ルールが徹底せず 厚労省調査
「医薬品販売制度実態把握調査」の結果を公表します(6/10)《厚生労働省》
厚生労働省は6月10日、「医薬品販売制度実態把握調査」の結果を公表した。消費者が薬局・薬店で購入できる医薬品の販売実態を、一般消費者からの目線で調査し、販売の適正化を図るもの。調査は(1)薬局・店舗販売業... ・・・もっと見る
[感染症対策] 薬剤耐性AMRに関する小委員会の設置を提案 感染症部会
厚生科学審議会 感染症部会(第17回 6/10)《厚生労働省》
厚生労働省は6月10日、厚生科学審議会「感染症部会」を開催し、(1)薬剤耐性(AMR)に関する小委員会の設置案(p13~p19参照)、(2)ポリオウイルスの封じ込めに向けたわが国の対応(p20~p21参照)、(3)報告事項(p4... ・・・もっと見る
[感染症対策] 利益相反に関する分科会参加規程の改訂提案 ワクチン分科会
厚生科学審議会 予防接種・ワクチン分科会(第9回 6/9)《厚生労働省》
厚生労働省は6月9日、厚生科学審議会の「予防接種・ワクチン分科会」を開催し、(1)分科会参加規程の改訂、(2)各部会からの審議状況等報告―などを議題とした。分科会は予防接種施策全般について科学的な知見にも... ・・・もっと見る
[医療機器] 高度管理医療機器認証基準の策定計画を公表 厚労省
高度管理医療機器に係る認証基準の策定計画(6/8)《厚生労働省》
厚生労働省は6月8日、「高度管理医療機器に係る認証基準の策定計画」を公表した(p2~p5参照)。策定計画は、2014年11月に施行された「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性確保等に関する法律」により、認証基... ・・・もっと見る
[医薬品] HTLV-1プロウイルスDNA測定、日赤が検査試薬導入へ 血液事業部会
薬事・食品衛生審議会薬事分科会血液事業部会(平成28年度 第1回 6/8)《厚生労働省》
厚生労働省は5月31日、薬事・食品衛生審議会の薬事分科会「血液事業部会」を開催し、「HTLV-1抗体のスクリーニング検査」などを議題とした。 日本赤十字社血液事業本部は、HTLV-1(ヒトT細胞白血病ウイルス1型... ・・・もっと見る
[事務連絡] 第十七改正日本薬局方に関する正誤表を公表 厚労省
第十七改正日本薬局方正誤表の送付について(6/7付 事務連絡)《厚生労働省》
厚生労働省は6月7日付で、「第17改正日本薬局方(2016年厚生労働省告示第64号)正誤表」の送付に関する事務連絡を行った。(p1参照)。一部に誤植などがあったため。資料には、訂正部分を示す正誤表(p2~p3参照)が添付... ・・・もっと見る
[医薬品] 熊本地震に伴うワクチン・血液製剤の供給見込みを公表 厚労省
ワクチン・血液製剤等の供給について(6/7)《厚生労働省》
厚生労働省は6月7日、一般財団法人化学及血清療法研究所(化血研)がプレスリリースした「『平成28年度熊本地震』による影響について(第3報)」に関して、ワクチン・血液製剤等の全体の供給に関する見込みを公表し... ・・・もっと見る
[医学研究] 医療分野研究開発推進計画の推進へ検討事項を説明 政府調査会
健康・医療戦略推進専門調査会(6/6)《内閣官房》
政府は6月6日、「健康・医療戦略推進専門調査会」を開催し、厚生労働省・文部科学省・経済産業省の連携プロジェクト「医療分野研究開発推進計画の今後の推進」を議題とした。推進計画は医療分野の研究開発・環境整備... ・・・もっと見る
[事務連絡] 残留溶媒の管理等の留意点について質疑応答集を公表 厚労省
日本薬局方収載医薬品に係る残留溶媒の管理等に関する質疑応答集(Q&A)について(その2)(6/3付 事務連絡)《厚生労働省》
厚生労働省は6月3日付で、「日本薬局方収載医薬品に係る残留溶媒の管理等に関する質疑応答集」についての事務連絡を行った。今回は、残留溶媒の管理等に関する留意点について質疑応答集(Q&A)をまとめており、関係... ・・・もっと見る



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