厚生労働省は6月30日付で、「医療機器の保険適用」に関する通知を発出した。2016年7月1日から適用されている。区分C1（新機能：新たな機能区分が必要で、技術はすでに評価されているもの）に分類された製品は次の通...  ･･･もっと見る

厚生労働省は6月30日付で、「特定保険医療材料の定義」（2016年3月4日保医発0304第10号）の一部改正に関する通知を発出した。適用は2016年7月1日(p1参照)。今回の改正では、「IIの127人工心肺回路の（1）定義の１」...  ･･･もっと見る

厚生労働省は6月30日付で、「希少疾病用医薬品の指定取消し及び希少疾病用医薬品の指定」に関する通知(p1参照)を発出した。新たに指定されたのは、サノフィの「バンデタニブ」で、予定される効能・効果は甲状腺がん(...  ･･･もっと見る

財務省は6月29日、2016年5月分の「貿易統計（輸出確報：輸入速報（9桁）」を公表した。貿易状況を把握するための基礎的な資料で、5月分（速報）に続き、今回は、「輸出確報： 輸入速報（9桁）」について発表している...  ･･･もっと見る

経済産業省は6月29日、2016年5月分の「商業動態統計速報」を発表した。ドラッグストアに関しては、日本標準産業分類でドラッグストアに該当する企業で、50店舗以上を有する企業または年間販売額が100億円以上の企業...  ･･･もっと見る

厚生労働省は6月28日、医薬品・医療機器等安全性情報No.334で、重要な副作用等に関する情報を公表した。対象は、（1）抗ウイルス剤「テラプレビル、シメプレビルナトリウム、ダクラタスビル塩酸塩、アスナプレビル、...  ･･･もっと見る

厚生労働省は6月28日、「予防接種に関する都道府県等担当者会議」を開催。「B型肝炎の定期接種化」について、都道府県などの担当者に説明した。B型肝炎ワクチンは、2016年10月から、生後1歳に至るまでの間に3回接種...  ･･･もっと見る

厚生労働省は7月14日から8月26日の期間に、「医薬品・医療機器の保険適用に関する相談会」を開催する。以前は省内で実施してきた医薬品・医療機器の事前相談に関し、積極的に相談に応じるため、昨年度に引き続き省外...  ･･･もっと見る

厚生労働省は6月24日付で、「新医薬品等の再審査結果」に関する通知を発出した(p1～p2参照)。医薬品医療機器等法による再審査が終了した「パキシル錠10mg」など16品目の結果（申請の効能・効果を有し、使用価値がな...  ･･･もっと見る

厚生労働省は6月24日付で、「要指導・一般用医薬品の承認申請区分及び添付資料に関する質疑応答集（Q＆A）」(p2～p8参照)について事務連絡を行った。事務連絡では、要指導・一般用医薬品の承認申請区分や添付資料に...  ･･･もっと見る