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[医療機器] 人工心臓弁で、米国産ウシ由来原材料使用と情報提供
米国産のウシ由来物を原材料として製造される医薬品等を使用する患者への情報提供について(依頼)(その21)(11/27付 通知)《厚生労働省》
厚生労働省は11月27日に、「米国産のウシ由来物を原材料として製造される医薬品等を使用する患者への情報提供(依頼)(その21)」に関する通知を発出した。平成15年に米国でBSE(牛海綿状脳症、いわゆる狂牛病)が... ・・・もっと見る
[医薬品] 生活習慣病分野における医療用医薬品の安易な一般用薬化は危険
生活習慣病分野におけるスイッチOTC薬化のあり方について(11/21)《日本医師会》
日本医師会は11月21日の定例記者会見において、生活習慣病分野におけるスイッチOTC薬化のあり方について見解を発表した。医療用医薬品(処方せん薬)は、医師の診療を受け、処方せんを発行してもらわなければ、一般... ・・・もっと見る
[インフル] 抗インフルウイルス薬の偏在等防ぐため、都道府県による調整を
抗インフルエンザウイルス薬の安定供給等について(11/16付 通知)《厚生労働省》
厚生労働省は11月16日に、「抗インフルエンザウイルス薬の安定供給等」に関する通知を発出した。冬期に流行するインフルエンザへの対策としては、患者に対する適切な検査・治療が必要となることは述べるまでもない。... ・・・もっと見る
[医療安全] 硬膜外カテーテルの、中心静脈への誤接続で注意喚起
医療事故情報収集等事業 医療安全情報No.72(11/15)《日本医療機能評価機構》
日本医療機能評価機構は11月15日に、医療安全情報No.72を公表した。今回は「硬膜外腔に持続注入する薬剤の誤った接続」を掲載している。2008年1月1日~2012年9月30日までの間に、硬膜外腔に持続注入すべき薬剤を、誤... ・・・もっと見る
[医薬品] エルビテグラビルなど4品目、希少疾病用医薬品に指定
希少疾病用医薬品の指定について(11/14付 通知)《厚生労働省》
厚生労働省は11月14日に、希少疾病用医薬品の指定に関する通知を発出した。薬事法に基づき、今回、希少疾病用医薬品として指定されたのは、(1)エルビテグラビル(2)コビシスタット(3)乾燥ポリエチレングリコー... ・・・もっと見る
[意見募集] ワクチン等の検定合格証書による封緘、時代に合わせた見直しを
薬事法施行令の一部を改正する政令(案)に関する意見募集の実施について(11/14)《厚生労働省》
厚生労働省は11月14日に、「薬事法施行令の一部を改正する政令(案)」に関して意見募集を開始した。医薬品のうち、厚生労働大臣の指定したもの(ワクチンと血液製剤)については、検定を受け、合格しなければ、製造... ・・・もっと見る
[医療機器] 小児の右心室流出路再建に用いる人工血管、薬事承認
医療ニーズの高い医療機器等の早期導入に関する検討会(第20回 11/14)《厚生労働省》
厚生労働省は11月14日に、医療ニーズの高い医療機器等の早期導入に関する検討会を開催した。この日は、(1)選定品目の現状(2)平成23・24年度学会等要望(3)早期導入品目の選定―などについて議論が行われた。(1... ・・・もっと見る
[意見募集] 指定管理医療機器の認証にあたり、効能・効果等も報告を
「薬事法施行規則の一部を改正する省令」への御意見の募集について(11/12)《厚生労働省》
厚生労働省は11月12日に、「薬事法施行規則の一部を改正する省令」への意見募集を開始した。薬事法では、指定管理医療機器(人体に及ぼす影響がやや高いもの)等を製造販売する事業者について、機器ごとに登録認証機... ・・・もっと見る
[インフル] 24年10月末時点で抗インフルエンザウイルス薬6049万人分を確保
通常流通用抗インフルエンザウイルス薬の供給状況(10月分)について(11/9)《厚生労働省》
厚生労働省は11月9日に、10月分の通常流通用抗インフルエンザウイルス薬の供給状況を公表した。まず、「卸売業者から医療機関への供給量(10月1日~11月4日)」を見てみると、タミフル約4万9000人分、リレンザ約1万4... ・・・もっと見る
[医療機器] 放射線療法等行った場合、消化管用ステント留置で穿孔の恐れ
消化管用ステントに係る使用上の注意の改訂について(11/7付 通知)《厚生労働省》
厚生労働省は11月7日に、消化管用ステントに係る使用上の注意の改訂について通知を発出した。これまでに、消化管用ステント(食道用ステント、胃十二指腸用ステントおよび大腸用ステントの総称)を留置した患者にお... ・・・もっと見る